Acidi grassi Omega-3 nel disturbo bipolare

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare, tipo I.
• Hanno avuto un episodio di mania, ipomania, mania mista o depressione maggiore nei 12 mesi precedenti, come definito dai criteri SCID.
• In grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con significativa comorbilità medica, come malattia epatica o renale attiva, qualsiasi tipo di coagulopatia, lipidosi, demenza, storia di trauma cranico significativo, cancro attivo o trattamento del cancro, o altri problemi medici che possono interferire con l'assorbimento e il metabolismo di acidi grassi omega-3. Inoltre, qualsiasi disturbo medico con sintomi (ad es. afasia, encefalopatia, ecc.) che renderebbero difficile determinare la risposta clinica ai farmaci in studio.
• Pazienti con significativa comorbilità psichiatrica, come un altro disturbo dell'Asse 1 o 2 attualmente attivo che richiede trattamento. I pazienti con altri disturbi mentali attivi possono avere sintomi psichiatrici che renderebbero difficile valutare la risposta dell'umore ai farmaci in studio. Ad esempio, un paziente con ansia significativa o sintomi di panico che richiedono farmaci verrebbe escluso, mentre un paziente con sintomi di ansia passati o attualmente molto lievi che non richiedono un trattamento attivo sarebbe idoneo.
• I pazienti che ricevono Coumadin o altri farmaci con forti effetti sulla coagulazione saranno esclusi a causa del teorico aumento del rischio di sanguinamento durante la terapia con acidi grassi omega-3. Saranno consentiti FANS a basso dosaggio o intermittenti.
• Pazienti che assumono farmaci che influenzano il metabolismo lipidico, come gli inibitori HMG-CoA, niacina ad alte dosi, gemfibrozil e altri.
• Pazienti in gravidanza - a causa degli effetti sconosciuti degli acidi grassi omega-3 ad alte dosi sul feto.
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un attuale grave rischio di suicidio o omicidio, o pazienti che probabilmente non saranno in grado di rispettare il protocollo dello studio.
• Pazienti bipolari trattati con clozapina. Questi pazienti saranno esclusi a causa della probabilità di estrema resistenza al trattamento nel disturbo bipolare trattato con clozapina. Potrebbe non essere saggio sospendere la clozapina del paziente, poiché potrebbe verificarsi una recidiva. Inoltre, sulla base di dati non controllati, la clozapina potrebbe essere uno stabilizzatore dell'umore unico ed efficace, il che aggiungerebbe un potenziale elemento di confusione allo studio.
• Pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per abuso di sostanze entro 1 mese da questo studio o dipendenza da sostanze entro 3 mesi.