Kwasy tłuszczowe omega-3 w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

• Spełniają kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej typu I.
• Miał epizod manii, hipomanii, mieszanej manii lub dużej depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zgodnie z kryteriami SCID.
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak czynna choroba wątroby lub nerek, jakikolwiek rodzaj koagulopatii, lipidozy, otępienie, znaczny uraz głowy w wywiadzie, aktywny rak lub leczenie raka lub inne problemy medyczne, które mogą zakłócać wchłanianie i metabolizm kwasy tłuszczowe omega-3. Ponadto każde zaburzenie medyczne z objawami (np. afazja, encefalopatia itp.), co utrudniałoby określenie odpowiedzi klinicznej na badane leki.
• Pacjenci z istotnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi, takimi jak inne obecnie aktywne zaburzenie osi 1 lub 2 wymagające leczenia. Pacjenci z innymi, aktywnymi zaburzeniami psychicznymi mogą mieć objawy psychiatryczne, które utrudniałyby ocenę reakcji nastroju na badane leki. Na przykład pacjent ze znacznymi objawami lęku lub paniki wymagający leczenia byłby wykluczony, podczas gdy pacjent z przeszłymi lub obecnie bardzo łagodnymi objawami lęku niewymagającymi aktywnego leczenia byłby kwalifikowalny.
• Pacjenci otrzymujący Coumadin lub inne leki o silnym wpływie na krzepnięcie zostaną wykluczeni z powodu teoretycznego zwiększonego ryzyka krwawienia podczas terapii kwasami tłuszczowymi omega-3. Niskie dawki lub przerywane NLPZ będą dozwolone.
• Pacjenci otrzymujący leki wpływające na metabolizm lipidów, takie jak inhibitory HMG-CoA, duże dawki niacyny, gemfibrozyl i inne.
• Kobiety w ciąży - ze względu na nieznany wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 w dużych dawkach na płód.
• Pacjenci, którzy w ocenie badacza stwarzają aktualne ryzyko poważnego samobójstwa lub zabójstwa lub pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą w stanie przestrzegać protokołu badania.
• Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową otrzymujący klozapinę. Tacy pacjenci zostaną wykluczeni ze względu na prawdopodobieństwo skrajnej oporności na leczenie w chorobie afektywnej dwubiegunowej leczonej klozapiną. Odstawienie klozapiny może być nierozsądne, ponieważ może wystąpić nawrót choroby. Ponadto, w oparciu o niekontrolowane dane, klozapina może być wyjątkowo skutecznym stabilizatorem nastroju, co mogłoby wprowadzić potencjalne zamieszanie do badania.
• Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji w ciągu 1 miesiąca od tego badania lub uzależnienia od substancji w ciągu 3 miesięcy.