Omega-3-fettsyror vid bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för bipolär sjukdom, typ I.
• Har haft en episod av mani, hypomani, blandad mani eller rejäl depression under de föregående 12 månaderna, enligt definitionen av SCID-kriterier.
• Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med betydande medicinsk komorbiditet, såsom aktiv lever- eller njursjukdom, någon typ av koagulopati, lipidoser, demens, historia av betydande huvudskada, aktiv cancer eller cancerbehandling, eller andra medicinska problem som kan störa absorptionen och metabolismen av Omega-3 fettsyror. Dessutom kan alla medicinska störningar med symtom (t.ex. afasi, encefalopati, etc.) vilket skulle göra det svårt att fastställa det kliniska svaret på studieläkemedlen.
• Patienter med betydande psykiatrisk komorbiditet, såsom en annan för närvarande aktiv sjukdom på axel 1 eller 2 som kräver behandling. Patienter med andra aktiva psykiska störningar kan ha psykiatriska symtom som skulle göra det svårt att bedöma humörsvaret på studieläkemedlen. Till exempel skulle en patient med betydande ångest- eller paniksymtom som kräver medicinering uteslutas, medan en patient med tidigare eller för närvarande mycket milda ångestsymtom som inte kräver aktiv behandling skulle vara berättigad.
• Patienter som får Coumadin eller andra läkemedel med stark koagulationseffekt kommer att uteslutas på grund av den teoretiskt ökade risken för blödning vid behandling med omega-3-fettsyror. Låga doser eller intermittenta NSAID kommer att tillåtas.
• Patienter som får läkemedel som påverkar lipidmetabolismen, såsom HMG CoA-hämmare, högdos niacin, gemfibrozil och andra.
• Gravida patienter - på grund av de okända effekterna av högdos omega-3-fettsyror på fostret.
• Patienter som, enligt utredarens bedömning, utgör en aktuell allvarlig suicidalisk eller mordrisk, eller patienter som sannolikt inte kommer att kunna följa studieprotokollet.
• Bipolära patienter som får klozapin. Dessa patienter kommer att uteslutas på grund av sannolikheten för extrem behandlingsresistens vid klozapinbehandlad bipolär sjukdom. Det kan vara oklokt att avbryta behandlingen med patientens klozapin, eftersom återfall kan inträffa. Dessutom, baserat på okontrollerade data, kan klozapin vara en unik effektiv humörstabilisator, vilket skulle lägga till en potentiell förvirring till studien.
• Patienter som uppfyller DSM-IV-kriterierna för missbruk inom 1 månad efter denna prövning eller substansberoende inom 3 månader.