Omega-3 zsírsavak bipoláris zavarban

Bevételi kritériumok:

• Megfelel az I. típusú bipoláris zavar DSM-IV kritériumainak.
• Volt már mániás, hipomániás, vegyes mániás vagy súlyos depressziós epizódja az elmúlt 12 hónapban, a SCID kritériumai szerint.
• Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

• Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, mint például aktív máj- vagy vesebetegség, bármilyen típusú koagulopátia, lipidózisok, demencia, jelentős fejsérülés, aktív rák vagy rákkezelés, vagy egyéb olyan egészségügyi problémák, amelyek zavarhatják a gyógyszer felszívódását és metabolizmusát. omega-3 zsírsavak. Ezen túlmenően bármilyen tünetekkel járó egészségügyi rendellenesség (pl. afázia, encephalopathia stb.), ami megnehezítené a vizsgált gyógyszerekre adott klinikai válasz meghatározását.
• Jelentős pszichiátriai társbetegségben szenvedő betegek, mint például egy másik, jelenleg aktív, kezelést igénylő 1. vagy 2. tengelyű rendellenesség. Az egyéb, aktív mentális zavarokkal küzdő betegeknél olyan pszichiátriai tünetek jelentkezhetnek, amelyek megnehezítenék a vizsgálati gyógyszerekre adott hangulati válasz értékelését. Például a gyógyszeres kezelést igénylő, jelentős szorongásos vagy pániktünetekkel küzdő beteg kizárásra kerül, míg az aktív kezelést nem igénylő múltbeli vagy jelenleg nagyon enyhe szorongásos tünetekkel rendelkező beteg jogosult lenne.
• A Coumadint vagy más, a véralvadásra erős hatást gyakorló gyógyszert kapó betegek kizárásra kerülnek az omega-3 zsírsav-terápia során a vérzés kockázatának elméletileg megnövekedett kockázata miatt. Kis dózisú vagy időszakos NSAID-ok megengedettek.
• A lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszereket, például HMG CoA-gátlókat, nagy dózisú niacint, gemfibrozilt és másokat kapó betegek.
• Terhes betegek – a nagy dózisú omega-3 zsírsavak magzatra gyakorolt ​​ismeretlen hatásai miatt.
• Olyan betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint jelenleg súlyos öngyilkossági vagy gyilkossági kockázatot jelentenek, vagy olyan betegek, akik valószínűleg nem lesznek képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak.
• Bipoláris betegek, akik klozapint kapnak. Ezeket a betegeket kizárják a klozapinnal kezelt bipoláris zavar rendkívüli kezelési rezisztenciájának valószínűsége miatt. Lehet, hogy nem bölcs dolog abbahagyni a klozapin szedését, mivel a betegség kiújulhat. Ezenkívül ellenőrizetlen adatok alapján a klozapin egyedülállóan hatékony hangulatstabilizátor lehet, ami potenciálisan megzavarná a vizsgálatot.
• Azok a betegek, akik megfelelnek a DSM-IV kábítószerrel való visszaélés kritériumainak a vizsgálatot követő 1 hónapon belül, vagy a szerfüggőség 3 hónapon belül.