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Die Naturgeschichte und Pathogenese der Mukolipidose Typ IV

Mukolipidose Typ IV (ML-IV) ist eine Stoffwechselstörung, die geistige und motorische Retardierung sowie Sehbehinderung verursacht. In praktisch allen Körperzellen wird Material gespeichert, was zu Problemen im Gehirn und in den Augen führt. Die Krankheit wird durch einen Defekt in einem Gen verursacht, das ein Protein namens Mucolipin herstellt. Patienten mit ML-IV produzieren nicht genug normales Mucopin.

Mehr als 80 Patienten wurden diagnostiziert, von denen die meisten aschkenasische Juden sind. Die Krankheit zeigt sich oft im ersten Lebensjahr entweder als verzögerte motorische Entwicklung oder als Hornhauttrübung. Es gibt widersprüchliche Berichte über die fortschreitende Natur der Krankheit. Einige Patienten haben eine deutliche Verschlechterung, während andere für lange Zeit auf dem gleichen Krankheitsniveau zu bleiben scheinen. Diese Studie kann zu einem besseren Verständnis der Krankheit, der medizinischen Schwierigkeiten der Patienten und zu besseren Möglichkeiten zur Diagnose von ML-IV führen.

Patienten mit einer eindeutigen Diagnose dieser Krankheit sowie solche Patienten, die eine Bestätigung der Krankheit benötigen, sind Kandidaten für diese Studie. Die Patienten werden jährlich für maximal fünf Tage im Klinikum aufgenommen. Es wird eine Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Blut- und Urintests werden zusammen mit Gehirnwellenaufzeichnungen, einer vollständigen Augenuntersuchung, psychologischen Tests sowie Sprach- und Rehabilitationsbewertungen durchgeführt. Bei Kindern werden maximal 3 ml/kg Blut abgenommen, bei Erwachsenen insgesamt 60 ml. Es werden auch verschiedene Augentests durchgeführt, einige unter Sedierung. DNA wird zur möglichen Verwendung in anderen Studien extrahiert. Beim ersten Besuch wird eine Hautbiopsie entnommen.

Als Ergebnis der Teilnahme an dieser Studie besteht die Möglichkeit eines verbesserten medizinischen Managements und einer rehabilitativen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls ist die Untersuchung von Patienten mit verschiedenen neurometabolischen Störungen. Mukolipidose Typ IV (ML-IV) ist eine Entwicklungs- und degenerative Erkrankung, die durch Mutationen im MCOLN1-Gen verursacht wird, die zu einem fehlenden oder funktionsgestörten Protein namens Mucolipin führen. Das Ziel dieses Protokolls ist es, den neurologischen und medizinischen Status dieser Patienten zu beurteilen und die klinischen und Laboranomalien zu charakterisieren, um den natürlichen Krankheitsverlauf zu bestimmen. Die Patienten werden mindestens einmal jährlich mit umfassenden klinischen, neurologischen und ophthalmologischen Untersuchungen, kombiniert mit neuropsychologischen, Blut-, Urin- und radiologischen Tests, nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN: Mukolipidose Typ IV

Alle Patienten mit einer definitiven Diagnose einer Mukolipidose Typ IV werden als potenzielle Kandidaten für diese Studie in Betracht gezogen. Patienten mit kompatibler klinischer Vorgeschichte, die eine klinische oder Laborbestätigung von ML-IV benötigen, werden ebenfalls berücksichtigt.

Die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden jedes Kandidaten müssen ausreichend sein, um eine Reise zu den National Institutes of Health (NIH), eine bescheidene Menge an Blutentnahmen, die Entnahme geeigneter Urinproben, die Durchführung der erforderlichen röntgenographischen und Magnetresonanz (MR)-Bildgebungsstudien und zu ermöglichen Augenärztliche Untersuchungen unter überwachter Sedierung.

Der Patient muss in der Lage sein, regelmäßig mindestens einmal im Jahr zum NIH zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

27. April 2001

Studienabschluss

3. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

3. März 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukolipidose Typ IV

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