Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne ISIS 3521 bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) Stadium IV ODER Stadium IIIB mit malignem Pleura- oder Perikarderguss Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion Mindestens 10 mm durch Spiral-CT-Scan ODER Mindestens 20 mm durch Standardtechniken ODER Auswertbare, nicht messbare Erkrankung (z. B. Aszites, Knochenmetastasen oder maligner Pleura- oder Perikarderguss) Keine ZNS-Metastasen außer Läsionen, die lokal chirurgisch oder radiochirurgisch behandelt wurden, vorausgesetzt, es gab keinen Hinweis auf eine ZNS-Progression für mindestens 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung Behandlung Keine vorherigen oder gleichzeitig bestehenden Hirn- oder anderen ZNS-Metastasen, die einer lokalen Therapie nicht zugänglich sind (z. B. mehrere Hirnläsionen oder meningeale Beteiligung). Kein Kandidat für die chirurgische Behandlung von NSCLC

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL Keine Grunderkrankung im Zusammenhang mit aktiv Blutungen Leber: Bilirubin nicht mehr als 1,5 mg/dl AST weniger als das 3-fache der oberen Normgrenze (ULN) (5-fache ULN bei Vorhandensein von Lebermetastasen) Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dl Sonstiges: Keine aktive Infektion erforderlich Therapie Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder heller Hautkrebs Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine zuvor zugelassene oder experimentelle biologische Therapie für NSCLC Chemotherapie: Keine zuvor zugelassene oder experimentelle Chemotherapie für NSCLC Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine vorherige Strahlentherapie zum Indikator Läsion(en), es sei denn, es trat nach Abschluss der Strahlentherapie eine Zunahme der Läsionsgröße auf Gleichzeitige lokalisierte Palliativtherapie erlaubt, wenn vorab vom Sponsor genehmigt Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit vorheriger Teilnahme an einer anderen Prüfstudie Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente oder Antikrebstherapie während der aktiven Behandlung der Studie