Carboplatina e Paclitaxel com ou sem ISIS 3521 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histológica ou citologicamente Estágio IV OU Estágio IIIB com derrame pleural ou pericárdico maligno Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral OU Pelo menos 20 mm por técnicas padrão OU Doença avaliável e não mensurável (por exemplo, ascite, metástases ósseas ou derrame pleural ou pericárdico maligno) Nenhuma metástase do SNC além de lesões tratadas localmente com cirurgia ou radiocirurgia, desde que não haja evidência de progressão do SNC por pelo menos 4 semanas após a conclusão do tratamento tratamento Sem metástases cerebrais anteriores ou concomitantes ou outras metástases do SNC não passíveis de terapia local (por exemplo, lesões cerebrais múltiplas ou envolvimento meníngeo) Não é candidato para tratamento cirúrgico de NSCLC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL Nenhuma doença subjacente associada a atividade sangramento Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL AST inferior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Outros: Nenhuma infecção ativa requer terapia Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele não melanoma Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Nenhuma terapia biológica experimental ou previamente aprovada para NSCLC Quimioterapia: Nenhuma quimioterapia experimental ou aprovada anteriormente para NSCLC Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Nenhuma radioterapia anterior para indicar lesão(ões), a menos que tenha ocorrido um aumento no tamanho da lesão após a conclusão da radioterapia Terapia paliativa localizada concomitante permitida se pré-aprovada pelo patrocinador Cirurgia: Consulte as características da doença Outros: Pelo menos 30 dias desde a participação anterior em outro estudo investigativo Nenhuma outra terapia concomitante para NSCLC Nenhuma outra droga experimental concomitante ou terapia anticancerígena durante o tratamento ativo do estudo