Carboplatino y paclitaxel con o sin ISIS 3521 en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) confirmado histológica o citológicamente Estadio IV O Estadio IIIB con derrame pleural o pericárdico maligno Al menos 1 lesión medible unidimensional Al menos 10 mm mediante tomografía computarizada en espiral O Al menos 20 mm mediante técnicas estándar O Enfermedad evaluable, no medible (p. ej., ascitis, metástasis óseas o derrame pleural o pericárdico maligno) Sin metástasis en el SNC distintas de las lesiones tratadas localmente con cirugía o radiocirugía, siempre que no haya evidencia de progresión del SNC durante al menos 4 semanas después de completar la tratamiento Sin metástasis cerebrales previas o concurrentes u otras metástasis del SNC no susceptibles de tratamiento local (p. ej., lesiones cerebrales múltiples o afectación meníngea) No es candidato para el tratamiento quirúrgico del NSCLC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 10,0 g/dL Ninguna enfermedad subyacente asociada con sangrado Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL AST inferior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN en presencia de metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL Otro: Sin infección activa que requiera tratamiento Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin terapia biológica experimental o aprobada previamente para NSCLC Quimioterapia: Sin quimioterapia experimental o aprobada previamente para NSCLC Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Consulte Características de la enfermedad Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y la recuperación Sin radioterapia previa para el indicador lesión(es), a menos que haya aumentado el tamaño de la lesión después de completar la radioterapia Se permite la terapia paliativa localizada concurrente si el patrocinador la aprueba previamente Cirugía: consulte Características de la enfermedad Otro: al menos 30 días desde la participación previa en otro estudio de investigación Ninguna otra terapia concurrente para NSCLC Ningún otro fármaco experimental concurrente o terapia contra el cáncer durante el tratamiento activo del estudio