Caspofunginacetat bei der Behandlung von Kindern mit Fieber und Neutropenie

KRANKHEITSMERKMALE:

• Immungeschwächt mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen:

  • Leukämie, Lymphom oder andere Krebsarten
  • Unterzog sich einer Knochenmark- oder peripheren Blutstammzelltransplantation
  • Aplastische Anämie
• Geplante Chemotherapie, die wahrscheinlich mehr als 10 Tage Neutropenie nach sich zieht
• Absolute Neutrophilenzahl nicht größer als 500/mm^3 UND mindestens 1 Fieber über 38,0 °C innerhalb von 24 Stunden der Studie

• Keine nachgewiesene invasive Pilzinfektion zum Zeitpunkt des Studieneintritts

  • Oberflächliche Pilzinfektion (z. B. kutane Pilzinfektion, Soor oder Candida-Vaginitis), die mit topischen Antimykotika behandelbar ist

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 2 bis 17

Performanz Status:

• Nicht angegeben

Lebenserwartung:

• Mindestens 5 Tage

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Hämodynamisch stabil ohne hämodynamische Kompromisse

Leber:

• AST oder ALT nicht größer als das 3-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht höher als das 5-fache des ULN (außer im Zusammenhang mit Knochenmetastasen oder anderen vermuteten Knochenfortsätzen)
• INR nicht größer als 1,6 (4,0 bei Einnahme von Antikoagulanzien)
• Keine akute Hepatitis oder Zirrhose

Nieren:

• Nicht angegeben

Andere:

• Funktionierender zentraler Venenkatheter vorhanden
• Keine andere Erkrankung oder Begleiterkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine vorherige Allergie, Überempfindlichkeit oder schwerwiegende Reaktion auf Echinocandin-Antimykotika
• HIV-negativ
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Kinderwunschpatientinnen müssen außer oder zusätzlich zu oralen Kontrazeptiva eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine vorherige Einschreibung in diese Studie
• Nicht mehr als 48 Stunden seit vorheriger parenteraler systemischer antibakterieller Therapie gegen Fieber und Neutropenie
• Mindestens 14 Tage seit vorheriger Untersuchung von Antibiotika oder Antimykotika
• Gleichzeitige topische Antimykotika (d. h. Nystatin- und/oder Azolformulierungen) bei einer oberflächlichen Pilzinfektion erlaubt
• Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate, einschließlich Antibiotika oder Antimykotika
• Kein gleichzeitiges Rifampin, Cyclosporin, Phenytoin, Carbamazapin, Phenobarbital oder andere antimykotische Behandlungen (außer Fluconazol)