Каспофунгина ацетат в лечении детей с лихорадкой и нейтропенией

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Иммунодефицит с одним или несколькими из следующих условий:

  • Лейкемия, лимфома или другой рак
  • Перенесенная трансплантация костного мозга или стволовых клеток периферической крови
  • Апластическая анемия
• Запланированная химиотерапия может вызвать нейтропению более чем на 10 дней.
• Абсолютное количество нейтрофилов не более 500/мм ^ 3 И по крайней мере 1 зарегистрированная лихорадка выше 38,0 ° C в течение 24 часов исследования.

• Отсутствие доказанной инвазивной грибковой инфекции на момент включения в исследование

  • Поверхностная грибковая инфекция (например, кожная грибковая инфекция, молочница или кандидозный вагинит), поддающаяся лечению местными противогрибковыми препаратами.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• от 2 до 17

Состояние производительности:

• Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

• не менее 5 дней

Кроветворная:

• См. Характеристики заболевания
• Гемодинамически стабилен без гемодинамических нарушений

Печеночный:

• АСТ или АЛТ не более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• Щелочная фосфатаза не более чем в 5 раз превышает ВГН (если это не связано с костными метастазами или другими подозрениями на костные процессы)
• МНО не более 1,6 (4,0 при приеме антикоагулянтов)
• Отсутствие острого гепатита или цирроза

Почечная:

• Не указан

Другой:

• Функционирующий центральный венозный катетер на месте
• Отсутствие других состояний или сопутствующих заболеваний, препятствующих обучению
• Отсутствие аллергии, гиперчувствительности или серьезной реакции на противогрибковые препараты эхинокандина в анамнезе.
• ВИЧ-отрицательный
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные методы контрацепции помимо оральных контрацептивов или в дополнение к ним.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• См. Характеристики заболевания

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Операция:

• Не указан

Другой:

• Нет предварительной регистрации в этом исследовании
• Не более 48 часов с момента предшествующей парентеральной системной антибактериальной терапии по поводу лихорадки и нейтропении
• Не менее 14 дней после предшествующего исследования антибиотиков или противогрибковых препаратов
• Разрешен одновременный местный противогрибковый препарат (например, препараты нистатина и/или азола) при поверхностной грибковой инфекции.
• Отсутствие других одновременно используемых исследуемых препаратов, включая антибиотики или противогрибковые препараты.
• Не применять одновременно рифампин, циклоспорин, фенитоин, карбамазапин, фенобарбитал или другие противогрибковые препараты (кроме флуконазола)