Acetato de caspofungina no tratamento de crianças com febre e neutropenia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Imunocomprometidos com uma ou mais das seguintes condições:

  • Leucemia, linfoma ou outro câncer
  • Foi submetido a transplante de medula óssea ou células-tronco do sangue periférico
  • Anemia aplástica
• Quimioterapia planejada provavelmente incorrerá em mais de 10 dias de neutropenia
• Contagem absoluta de neutrófilos não superior a 500/mm^3 E pelo menos 1 febre registrada acima de 38,0 ° C dentro de 24 horas após o estudo

• Nenhuma infecção fúngica invasiva comprovada no momento da entrada no estudo

  • Infecção fúngica superficial (por exemplo, infecção fúngica cutânea, candidíase ou vaginite por Candida) tratável com antifúngicos tópicos permitidos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 2 a 17

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Pelo menos 5 dias

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença
• Hemodinamicamente estável sem comprometimento hemodinâmico

Hepático:

• AST ou ALT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 5 vezes o LSN (a menos que relacionado a metástases ósseas ou outros processos ósseos suspeitos)
• INR não superior a 1,6 (4,0 se estiver recebendo anticoagulantes)
• Sem hepatite aguda ou cirrose

Renal:

• Não especificado

Outro:

• Cateter venoso central funcionando no lugar
• Nenhuma outra condição ou doença concomitante que impeça o estudo
• Sem alergia prévia, hipersensibilidade ou reação grave a antifúngicos de equinocandina
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes além ou em adição aos contraceptivos orais

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma inscrição prévia neste estudo
• Não mais de 48 horas desde a terapia antibacteriana sistêmica parenteral anterior para febre e neutropenia
• Pelo menos 14 dias desde a investigação prévia de antibióticos ou antifúngicos
• Antifúngicos tópicos concomitantes (ou seja, nistatina e/ou formulações azólicas) para uma infecção fúngica superficial permitida
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante, incluindo antibióticos ou antifúngicos
• Sem rifampicina, ciclosporina, fenitoína, carbamazapina, fenobarbital ou outros tratamentos antifúngicos concomitantes (exceto fluconazol)