Acetato de caspofungina en el tratamiento de niños con fiebre y neutropenia

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Inmunocomprometidos con una o más de las siguientes condiciones:

  • Leucemia, linfoma u otro cáncer
  • Se sometió a un trasplante de médula ósea o de células madre de sangre periférica
  • Anemia aplásica
• Quimioterapia planificada que probablemente genere más de 10 días de neutropenia
• Recuento absoluto de neutrófilos no superior a 500/mm^3 Y al menos 1 fiebre registrada superior a 38,0 °C en las 24 horas posteriores al estudio

• Sin infección fúngica invasiva comprobada en el momento del ingreso al estudio

  • Infección fúngica superficial (p. ej., infección fúngica cutánea, aftas o vaginitis por Candida) tratable con antifúngicos tópicos permitidos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 2 a 17

Estado de rendimiento:

• No especificado

Esperanza de vida:

• Al menos 5 días

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Hemodinámicamente estable sin compromiso hemodinámico

Hepático:

• AST o ALT no más de 3 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 5 veces el ULN (a menos que esté relacionado con metástasis óseas u otros procesos óseos sospechosos)
• INR no superior a 1,6 (4,0 si recibe anticoagulantes)
• Sin hepatitis aguda ni cirrosis

Renal:

• No especificado

Otro:

• Catéter venoso central en funcionamiento colocado
• Ninguna otra condición o enfermedad concurrente que impida el estudio
• Sin alergia previa, hipersensibilidad o reacción grave a los antifúngicos de equinocandina
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces distintos de los anticonceptivos orales o además de ellos.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin inscripción previa en este estudio
• No más de 48 horas desde la terapia antibacteriana sistémica parenteral anterior para la fiebre y la neutropenia
• Al menos 14 días desde la investigación previa de antibióticos o antimicóticos
• Se permiten antimicóticos tópicos concurrentes (es decir, formulaciones de nistatina y/o azol) para una infección fúngica superficial
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente, incluidos antibióticos o antifúngicos
• Sin rifampicina, ciclosporina, fenitoína, carbamazapina, fenobarbital u otros tratamientos antimicóticos concurrentes (excepto fluconazol)