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Carperitid bei akutem Atemnotsyndrom (ARDS)

19. Februar 2008 aktualisiert von: Suntory Pharmaceutical

Eine Phase-II-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosisfindungsbewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Carperitid-Infusion bei Patienten mit ARDS

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Carperitide bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akutes Atemnotsyndrom (ARDS ist eine schwere Form der akuten Lungenschädigung. ARDS ist gekennzeichnet durch eine Erhöhung der pulmonalen Gefäßpermeabilität, die aus einer nicht kardiogenen Ursache resultiert, was zu einem erhöhten vaskulären Wasservolumen, Lungenentzündung und schwerer Hypoxämie führt. Die konventionelle Therapie für ARDS besteht hauptsächlich aus Atemmanagement durch mechanische Beatmung unter Verwendung von positivem endexspiratorischem Druck (PEEP). Die mechanische Beatmung ist aufgrund ihres höheren Infektions- und Morbiditätsrisikos das wichtigste Managementproblem bei Patienten mit ARDS. Die Behandlung mit Carperitide kann die Zeit am Beatmungsgerät verkürzen, indem Lungenödeme reduziert und der Gasaustausch verbessert werden. Die Ergebnisse von Carperitide-Studien an Tieren und Menschen stützen die Vorstellung, dass das Hormon bei der Behandlung der akuten Lungenkomplikationen und Hypoxämie, die bei ARDS beobachtet werden, wirksam sein wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Patienten:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • ein akzeptables PF-Verhältnis haben
  • ausreichend Flüssigkeitsvolumen haben
  • weniger als 7 Tage intubiert werden

Ausschluss:

Um an der Studie teilnehmen zu können, dürfen Patienten keines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • moribund sein
  • immungeschwächt sein
  • eine Lungenentzündung haben (verursacht durch Pneumocystis carinii)
  • innerhalb der letzten 30 Tage ein anderes Prüfpräparat oder -gerät erhalten haben
  • einen Befehl „Nicht wiederbeleben“ haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemnotsyndrom

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