- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01056185
Krankenhausaufenthaltsstudie zu respiratorischen Viren (FLU 003 Plus)
Eine internationale Beobachtungsstudie zur Charakterisierung von Erwachsenen, die mit Influenza oder anderen zielgerichteten Atemwegsviren ins Krankenhaus eingeliefert werden
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Merkmale und Ergebnisse über einen 60-tägigen Nachbeobachtungszeitraum von Teilnehmern mit Influenzavirusinfektion (einschließlich Influenza-A-Subtypen wie H3N2 und 2009 H1N1 oder Influenza B) oder einer gezielten nicht- Influenza-Atemwegsvirus, die mit schweren Erkrankungen und/oder Komplikationen an geografisch unterschiedlichen Orten ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Spezifische Ziele im Zusammenhang mit Influenzavirusinfektionen sind die Schätzung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die eine schwere Krankheit oder Komplikationen entwickeln, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern; um Informationen über Risikofaktoren für die Schwere der Erkrankung zu erhalten; und die Einrichtung eines zentralen Archivs von Proben zur Verwendung bei der Viruscharakterisierung, einschließlich Subtypisierung, Antigen- und Genanalysen, Identifizierung von Signaturmutationen im Zusammenhang mit antiviraler Arzneimittelresistenz, Mutationsevolution und zusätzlicher Reassortierung.
Spezifische Ziele im Zusammenhang mit neuartigen Nicht-Influenza-Atemwegsviren von potenziell großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind die Charakterisierung von Anfangsfällen und ihren Ergebnissen, um spezifischere Protokolle zu entwickeln, die die Prävention und Behandlung dieser neuen Infektionen informieren könnten.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen über Teilnehmer mit Influenza und neuartigen Atemwegsinfektionen werden schnell analysiert und breit geteilt, um politische Entscheidungsträger anzuleiten und zukünftige Studien zu entwerfen.
Ungefähr 500 Patienten mit Influenza werden jedes Jahr an geschätzten 75 Standorten aufgenommen, die sich an geografisch unterschiedlichen Orten auf mehreren Kontinenten befinden.
Studienplan:
- Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden an teilnehmenden klinischen Standorten eingeschrieben.
- Patienten mit Influenza-Diagnose (bestätigt oder vermutet), die mit Komplikationen oder schwerer Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden aufgenommen.
- Bei der Anmeldung wird die Einwilligung unterzeichnet und Informationen (Demographie, Krankengeschichte (einschließlich früherer Influenza- und Pneumokokken-Impfung), Medikamente (einschließlich Virostatika) und verschriebene Behandlungen) werden aufgezeichnet. Bei der Einschreibung wird eine Blutprobe für Serum und Plasma sowie gegebenenfalls eine Probe der oberen Atemwege und der unteren Atemwege entnommen. Die Atemwegsproben werden zum zentralen Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) auf Influenza geschickt.
- Bei Teilnehmern, die sich noch im Krankenhaus befinden und nicht intubiert sind, wird 5 bis 7 Tage nach der Registrierung eine zusätzliche Probe der oberen Atemwege entnommen.
- Der Status wird ungefähr 28 Tage und 60 Tage nach der Aufnahme erneut bewertet, und zu beiden Zeitpunkten wird eine weitere Blutprobe für Serum und Plasma entnommen.
- Bei Teilnehmern, die mechanisch beatmet werden, werden zu bestimmten Zeitpunkten zusätzliche Proben der oberen und unteren Atemwege entnommen.
Im Februar 2012 wurde das FLU 004 Genomics Protocol v 1.0 für das Feld freigegeben. Im August 2013 wurde Version 2.0 des Protokolls als INSIGHT Genomics veröffentlicht. Das Protokoll wurde über die Studien FLU 002 und FLU 003 hinaus erweitert, um alle qualifizierenden INSIGHT-Studien einzubeziehen (eine Liste der qualifizierenden Studien ist auf der INSIGHT-Website unter www.insight-trials.org veröffentlicht). Der Zweck dieser Teilstudie besteht darin, eine Vollblutprobe zu erhalten, aus der DNA extrahiert wird, um Polymorphismen in Genen für die Immunantwort und andere genetische Varianten zu untersuchen, die mit einem erhöhten Risiko für eine schwere Grippe in Verbindung gebracht werden können.
Teilnehmende FLU 003 Plus-Standorte haben die Möglichkeit, auch an INSIGHT Genomics teilzunehmen, was eine separate Protokollregistrierung erfordert. Teilnehmern, die FLU 003 Plus zugestimmt haben, wird die Option angeboten, auch INSIGHT Genomics zuzustimmen, das eine einzelne Vollblutprobenentnahme umfasst. Die Teilnahme an FLU 003 Plus wird nicht beeinträchtigt, wenn ein Teilnehmer sich entscheidet, nicht an INSIGHT Genomics teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eileen Denning, MPH
- Telefonnummer: 612-626-8049
- E-Mail: edenning@umn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca Schoenecker, MPH
- Telefonnummer: 612-625-7292
- E-Mail: webe0376@umn.edu
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Cemic
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Kontakt:
- Pablo Bonvehi
- E-Mail: pbonvehi@intramed.net.ar
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Hauptermittler:
- Pablo Bonvehi
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Kontakt:
- Laura Barcan
- Telefonnummer: 8677 54.11.49590200
- E-Mail: laura.barcan@hospitalitaliano.org.ar
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Hauptermittler:
- Laura Barcan
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital General de Agudos JM Ramos Mejía
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Kontakt:
- Marcelo H. Losso, MD
- Telefonnummer: 54.11.49315252
- E-Mail: mlosso@hivramos.org.ar
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Hauptermittler:
- Marcelo H. Losso, MD
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Buenos Aires, Argentinien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Diego Paroissien
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Cordoba, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Kontakt:
- Abel Hu Zarate
- E-Mail: ahzarate@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Abel Hu Zarate
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Cordoba, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Rawson
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Kontakt:
- Daniel Om David, MD
- Telefonnummer: 54.351.6969363
- E-Mail: danielo.david@gmail.com
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Hauptermittler:
- Daniel Om David, MD
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Buenos Aires
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El Palomar, Buenos Aires, Argentinien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas
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La Plata, Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Instituto Medico Platense
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Kontakt:
- Analia Mykietiuk
- E-Mail: analiamykietiuk@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Analia Mykietiuk
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Pilar, Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Austral
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Kontakt:
- Rodolfo Quiros, MD
- E-Mail: quiros.re@gmail.com
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Hauptermittler:
- Rodolfo Quiros, MD
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Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Profesor Bernardo Houssay
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Kontakt:
- Gustavo Da Lopardo, MD
- Telefonnummer: 54.11.48094206
- E-Mail: glopardo@intramed.net.ar
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Hauptermittler:
- Gustavo Da Lopardo, MD
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien
- Rekrutierung
- Sanatorio Britanico
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Kontakt:
- Esteban Ca Nannini, MD
- E-Mail: esteban.nannini@sanbritanico.com.ar
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Hauptermittler:
- Esteban Ca Nannini, MD
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Rekrutierung
- St. Vincent's Hospital
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Kontakt:
- David A. Cooper, MD, DSc
- Telefonnummer: 61.2.9385.0900
- E-Mail: dcooper@nchecr.unsw.edu.au
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Hauptermittler:
- David A. Cooper, MD, DSc
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- Westmead Hospital
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Kontakt:
- Dominic Dwyer
- Telefonnummer: 61.2.9845.6694
- E-Mail: dominic.dwyer@sydney.edu.au
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Hauptermittler:
- Dominic Dwyer
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- The Alfred Hospital
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Kontakt:
- Julian Elliott
- E-Mail: julian.elliott@alfred.org.au
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Hauptermittler:
- Julian Elliott
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Brussels, Belgien
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire St. Pierre (C.H.U. St. Pierre)
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Kontakt:
- Nathan Clumeck, MD, PhD
- Telefonnummer: 32.2.535.41.31
- E-Mail: infectiousdiseases@stpierre-bru.be
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Hauptermittler:
- Nathan Clumeck, MD, PhD
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Santiago, Chile
- Suspendiert
- Clínica Alemana
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Santiago, Chile
- Suspendiert
- Fundacion Arriaran
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Bonn, Deutschland
- Rekrutierung
- Medizinische Universitatsklinik - Bonn, Immunologische Ambulanz CRS
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Kontakt:
- Jurgen Rockstroh
- Telefonnummer: 49.228.287.16558
- E-Mail: rockstroh@uni-bonn.de
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Hauptermittler:
- Jurgen Rockstroh
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Cologne, Deutschland
- Rekrutierung
- Klinik I fur Innere Medizin der Universitat zu Koln, Studienburo fur Infektiologie u. HIV
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Kontakt:
- Gerd Fatkenheuer, MD
- Telefonnummer: 49.221.478.5860
- E-Mail: gerd.faetkenheuer@uk-koeln.de
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Hauptermittler:
- Gerd Fatkenheuer, MD
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Frankfurt, Deutschland
- Rekrutierung
- Johann Wolfgang Goethe - University Hospital, Infektionsambulanz CRS
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Kontakt:
- Christoph Stephan
- Telefonnummer: 49.696.301.7680
- E-Mail: christoph.stephan@hivcenter.de
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Hauptermittler:
- Christoph Stephan
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Aarhus, Dänemark
- Rekrutierung
- Arhus Universitetshospital, Skejby
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Kontakt:
- Lars Oestergaard, MD,PhD, DMSc
- Telefonnummer: 45.89.49.84.93
- E-Mail: larsoest@rm.dk
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Hauptermittler:
- Lars Oestergaard, MD,PhD, DMSc
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Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- CHIP
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Kontakt:
- Jens D. Lundgren, MD, DMSc
- Telefonnummer: 45.35.45.57.51
- E-Mail: jens.lundgren@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Jens D. Lundgren, MD, DMSc
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Hvidovre, Dänemark
- Rekrutierung
- Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases
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Kontakt:
- Gitte Kronborg
- E-Mail: gkronborg@dadlnet.dk
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Hauptermittler:
- Gitte Kronborg
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Odense, Dänemark
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
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Kontakt:
- Svend Stenvang Pedersen
- E-Mail: svend.stenvang@ouh.regionsyddanmark.dk
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Hauptermittler:
- Svend Stenvang Pedersen
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Evangelismos General Hospital
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Kontakt:
- Athanasios Skoutelis
- Telefonnummer: 30.2107201830
- E-Mail: skoute1@otenet.gr
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Hauptermittler:
- Athanasios Skoutelis
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- 1st Dept of Critical Care Medicine and Pulmonary Services, Evangelismos Hospital
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Kontakt:
- Ioannis Kalomenidis
- E-Mail: ikalom@med.uoa.gr
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Hauptermittler:
- Ioannis Kalomenidis
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- 1st Respiratory Medicine Dept, Athens Hosp for Diseases of the Chest "Sotiria Hospital"
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Kontakt:
- Nikolaos Koulouris
- E-Mail: koulnik@med.uoa.gr
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Hauptermittler:
- Nikolaos Koulouris
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Hippokration University General Hospital of Athens
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Kontakt:
- Helen Sambatakou, MD, PhD
- Telefonnummer: 30.2132088727
- E-Mail: helensambatakou@msn.com
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Hauptermittler:
- Helen Sambatakou, MD, PhD
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Lima, Peru, 01
- Rekrutierung
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Kontakt:
- Yvett Pinedo
- E-Mail: ypinedor@gmail.com
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Hauptermittler:
- Yvett Pinedo
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Lima, Peru, 13
- Rekrutierung
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
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Kontakt:
- Juan Vega
- E-Mail: jvegaorama@gmail.com
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Hauptermittler:
- Juan Vega
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Kontakt:
- Pablo Ryan, MD
- Telefonnummer: 34.61.683.21.48
- E-Mail: pabloryan@gmail.com
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Hauptermittler:
- Pablo Ryan, MD
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
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Kontakt:
- Vicente Estrada, MD
- Telefonnummer: 34.60.929.28.82
- E-Mail: vestrada.hcsc@salud.madrid.org
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Hauptermittler:
- Vicente Estrada, MD
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital La Paz
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Kontakt:
- Jose Ra Pano-Pardo
- Telefonnummer: 34.63.058.51.11
- E-Mail: joserrapa@gmail.com
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Hauptermittler:
- Jose Ra Pano-Pardo
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Gregorio Mara�on
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Kontakt:
- Eduardo Fernandez-Cruz, MD, PhD
- Telefonnummer: 34.60.716.84.70
- E-Mail: eduardo.fernandezcruz@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- Eduardo Fernandez-Cruz, MD, PhD
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Vitoria-Gasteiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Txagorritxu
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Kontakt:
- Jose Lu Lobo
- E-Mail: joseluis.loboberistain@osakidetza.net
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Hauptermittler:
- Jose Lu Lobo
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Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Chulalongkorn University Hospital
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Kontakt:
- Kiat Ruxrungtham, MD, MSc
- Telefonnummer: 66.2.2564638
- E-Mail: rkiat@chula.ac.th
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Hauptermittler:
- Kiat Ruxrungtham, MD, MSc
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Khon Kaen University, Srinagarind Hospital
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Hauptermittler:
- Ploenchan Chetchotisakd, MD
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Kontakt:
- Ploenchan Chetchotisakd, MD
- Telefonnummer: 66.43.348399
- E-Mail: ploencha@kku.ac.th
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Rekrutierung
- Bamrasnaradura Institute
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Kontakt:
- Weerawat Manosuthi
- E-Mail: drweerawat@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Weerawat Manosuthi
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-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8208
- Rekrutierung
- UCSD Antiviral Research Center
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Kontakt:
- Robert Schooley, MD
- Telefonnummer: 619-543-8080
- E-Mail: rschooley@ucsd.edu
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Hauptermittler:
- Robert Schooley, MD
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Rekrutierung
- Washington DC VA medical Center
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Kontakt:
- Fred M. Gordin, MD
- Telefonnummer: 202-745-8301
- E-Mail: fred.gordin@va.gov
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Hauptermittler:
- Fred M. Gordin, MD
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- George Washington Medical Faculty Associates
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Kontakt:
- Gary L. Simon, MD, PhD
- Telefonnummer: 202-741-2234
- E-Mail: gsimon@mfa.gwu.edu
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Hauptermittler:
- Gary L. Simon, MD, PhD
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois at Chicago
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Kontakt:
- Richard M. Novak, MD
- Telefonnummer: 312-996-6763
- E-Mail: rmnovak@uic.edu
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Hauptermittler:
- Richard M. Novak, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Namrata Patil, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-732-8042
- E-Mail: npatil@partners.org
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Hauptermittler:
- Namrata Patil, MD, MPH
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Rekrutierung
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
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Kontakt:
- Amando Paez
- E-Mail: amando.paez@baystatehealth.org
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Hauptermittler:
- Amando Paez
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Health System
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Kontakt:
- Norman Markowitz, MD
- Telefonnummer: 313-916-2575
- E-Mail: nmarkow1@hfhs.org
-
Hauptermittler:
- Norman Markowitz, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
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Kontakt:
- Zelalem Temesgen, MD
- Telefonnummer: 507-255-7938
- E-Mail: temesgen.zelalem@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Zelalem Temesgen, MD
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Rekrutierung
- Cooper University Hospital
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Kontakt:
- Raquel Nahra, MD
- Telefonnummer: 856-757-7843
- E-Mail: nahra-raquel@cooperhealth.edu
-
Hauptermittler:
- Raquel Nahra, MD
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- Rekrutierung
- New Jersey Medical School Adult Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Nila Dharan, MD
- Telefonnummer: 973-972-2614
- E-Mail: dharannj@njms.rutgers.edu
-
Hauptermittler:
- Nila Dharan, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Paul Riska, M.D.
- Telefonnummer: 718-920-6494
- E-Mail: priska@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Paul Riska, M.D.
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Rekrutierung
- Cornell ID-CRU
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Hauptermittler:
- Mirella Salvatore, MD
-
Kontakt:
- Mirealla Salvatore, MD
- E-Mail: mis2053@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University
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Kontakt:
- Cameron Wolfe
- E-Mail: cameron.wolfe@dm.duke.edu
-
Hauptermittler:
- Cameron Wolfe
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Susan L. Koletar, MD
- Telefonnummer: 614-293-5666
- E-Mail: koletar.1@osu.edu
-
Hauptermittler:
- Susan L. Koletar, MD
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Hari Polenakovik, MD
- Telefonnummer: 937-208-2873
- E-Mail: hmpolenako@premierhealth.com
-
Hauptermittler:
- Hari Polenakovik, MD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- University of Tennessee College of Medicine
-
Kontakt:
- John Gunter, MD
- E-Mail: icudoc.john@gmail.com
-
Hauptermittler:
- John Gunter, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Daniel E. Nixon, DO, PhD
- Telefonnummer: 804-828-4510
- E-Mail: dnixon@mcvh-vcu.edu
-
Hauptermittler:
- Daniel E. Nixon, DO, PhD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Mark Beilke
- E-Mail: mbeilke@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- Mark Beilke
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
- Rekrutierung
- Newcastle General Hospital
-
Kontakt:
- Ashley Price
- E-Mail: david.price@nuth.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Ashley Price
-
-
Berkshire
-
Slough, Berkshire, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Heatherwood and Wexham Park Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Jane Democratis
- E-Mail: jane.democratis@hwph-tr.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Jane Democratis
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
- Rekrutierung
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Melanie Newport
- Telefonnummer: 44.1273.877882
- E-Mail: m.j.newport@bsms.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Melanie Newport
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9LJ
- Rekrutierung
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Brian J. Angus, MD
- Telefonnummer: 44.1865.220289
- E-Mail: brian.angus@ndm.ox.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Brian J. Angus, MD
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Rekrutierung
- Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- David Dockrell, MD, FRCPI
- Telefonnummer: 44.114.226.1427
- E-Mail: d.h.dockrell@sheffield.ac.uk
-
Hauptermittler:
- David Dockrell, MD, FRCPI
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
- Rekrutierung
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ben Jeffs
- E-Mail: ben.jeffs@bthft.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Ben Jeffs
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- St James's University Hospital
-
Hauptermittler:
- Jane Minton
-
Kontakt:
- Jane Minton
- E-Mail: jane.minton@leedsth.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt sein
- Wurden ins Krankenhaus eingeliefert
- Haben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung des Teilnehmers oder Stellvertreters/Vertreters
Haben Sie eine lokale Diagnose (bestätigt oder vermutet) von Influenza oder einer gezielten nicht-influenzaviralen Atemwegsinfektion*, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt (oder einen früheren Krankenhausaufenthalt verlängert).
- Auf der INSIGHT-Website wird eine Liste gezielter Nicht-Influenza-Atemwegsviren geführt.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Haft oder Zwangshaft (unfreiwillige Inhaftierung) zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Grippe
Influenza A und Subtypen wie H3N2 und 2009 H1N1 oder Influenza B
|
Neuartiges respiratorisches Virus-1
MERS-CoV (Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus
|
Neuartiges respiratorisches Virus-2
SARS-CoV (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tod
Zeitfenster: 60 Tage nach Anmeldung
|
60 Tage nach Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Genesung von einer Influenza-Erkrankung (einschließlich durch normale Aktivitäten verlorener Tage), Dauer des Krankenhausaufenthalts, Tage auf der Intensivstation, Tage der mechanischen Beatmung, Tage der Dialyse, Ausgang der Schwangerschaft
Zeitfenster: ungefähr 60 Tage
|
ungefähr 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota - Dept Biostatistics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- World Health Organization (WHO), www.who.int/, accessed 26 August 2013
- Guery B, Poissy J, el Mansouf L, Sejourne C, Ettahar N, Lemaire X, Vuotto F, Goffard A, Behillil S, Enouf V, Caro V, Mailles A, Che D, Manuguerra JC, Mathieu D, Fontanet A, van der Werf S; MERS-CoV study group. Clinical features and viral diagnosis of two cases of infection with Middle East Respiratory Syndrome coronavirus: a report of nosocomial transmission. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2265-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60982-4. Epub 2013 May 30. Erratum In: Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2254.
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