- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00030121
Carperitide in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
tiistai 19. helmikuuta 2008 päivittänyt: Suntory Pharmaceutical
Vaihe II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, annosaluearvio Carperitide-infuusion turvallisuudesta ja tehokkuudesta ARDS-potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Carperitide turvallinen ja tehokas akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS on akuutin keuhkovaurion vakava muoto.
ARDS:lle on ominaista keuhkojen verisuonten läpäisevyyden lisääntyminen, joka johtuu ei-kardiogeenisestä syystä, mikä johtaa lisääntyneeseen verisuonien vesimäärään, keuhkotulehdukseen ja vakavaan hypoksemiaan.
Perinteinen ARDS-hoito on ensisijaisesti hengityshallintaa mekaanisella ventilaatiolla käyttämällä positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
Mekaaninen ventilaatio on ARDS-potilaiden suurin hoitoon liittyvä huolenaihe sen suuremman infektio- ja sairastumisriskin vuoksi.
Carperitide-hoito voi lyhentää hengityslaitteen aikaa vähentämällä keuhkopöhöä ja parantamalla kaasunvaihtoa.
Carperitide-tutkimusten tulokset eläimillä ja ihmisillä tukevat ajatusta, että hormoni on tehokas ARDS:ssä havaittujen akuuttien keuhkokomplikaatioiden ja hypoksemian hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden tulee:
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- niillä on hyväksyttävä PF-suhde
- on riittävä nestemäärä
- intuboidaan alle 7 päivää
Poissulkeminen:
Osallistuakseen tutkimukseen potilaat eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- olla kuoleva
- olla immuunipuutteinen
- sinulla on keuhkokuume (Pneumocystis carinii -bakteerin aiheuttama)
- ovat saaneet toisen tutkimuslääkkeen tai laitteen viimeisten 30 päivän aikana
- saada Älä elvyttämistä -tilaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat