Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanzkolonographie (MR) mit Stuhlmarkierung

19. September 2007 aktualisiert von: Herlev Hospital

MR-Kolonographie mit Stuhlmarkierung: Eine prospektive, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine MR-Kolonographie mit Stuhlmarkierung besser ist, wenn Luft oder Wasser zur Dehnung des Dickdarms verwendet wird. Patienten, die zur Koloskopie überwiesen werden, wird vor der Koloskopie eine MR-Kolonographie angeboten. Zwei Tage vor der Kolonographie nehmen die Patienten viermal täglich 200 ml Bariumsulfatlösung 2 % ein, wodurch Stuhlmassen in der folgenden MR-Kolonographie „unsichtbar“ werden. Zur Dehnung des Dickdarms wird Luft oder Wasser (randomisierte Studie) verwendet. Die Prüfungen werden von zwei unabhängigen, verblindeten Gutachtern ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, DK-2730
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf kolorektale Polypen oder Krebs
  • Zur Koloskopie überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf IBD
  • Schrittmacher
  • Metall im Körper
  • Klaustrophobie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität/Spezifität für Wasser gegenüber Luft bei der Ausdehnung des Dickdarms in der MR-Kolonographie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Machbarkeit der MR-Kolonographie mit Stuhlmarkierung
Sensitivität/Spezifität der MR-Kolonographie im Vergleich zur Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA05029-MA
  • KA05029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MR-Kolonographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren