Magnetresonanzgeführter fokussierter Ultraschall für Uterusmyome (PROMISe)

Dies ist eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Pilotstudie einer nichtinvasiven, von der FDA zugelassenen Behandlung für Uterusmyome namens MR Guided Focused Ultrasound (MRgFUS). Unsere Hypothese ist, dass MRgFUS im Vergleich zu Placebo, einer MRgFUS-Scheinbehandlung, eine überlegene Linderung von Myomsymptomen bietet. Die Forscher werden 20 prämenopausale Frauen mit symptomatischen Uterusmyomen für die Teilnahme an der Studie rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 2:1 dem aktiven Behandlungsarm (MRgFUS) versus der Schein-MRgFUS-Behandlung zugeteilt. Die Teilnehmer bleiben 3 Monate lang für ihre Gruppenaufgabe blind. Nach 3 Monaten wird den Teilnehmern ihre Behandlungsgruppe mitgeteilt und den Teilnehmern der Scheingruppe wird auf Wunsch kostenlos MRgFUS angeboten. Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie ungeeignete Kandidaten für eine 3-monatige Verzögerung der Myombehandlung sind, wie z. B. Frauen mit signifikanter Anämie. Die Prüfärzte werden die Veränderung von der Baseline bis 1 und 3 Monate nach der Behandlung in Myomsymptomen, Lebensqualität, Myomvolumen, gemessen durch MRT, und Hämatokritwert beurteilen.