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Colonografía por resonancia magnética (RM) con marcaje fecal

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Herlev Hospital

Colonografía por RM con marcaje fecal: un estudio prospectivo y aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si la colonografía por RM con marcaje fecal es mejor usando aire o agua para la distensión del colon. A los pacientes remitidos a una colonoscopia se les ofrece una colonografía por resonancia magnética antes de la colonoscopia. Dos días antes de la colonografía, los pacientes ingieren 200 ml de solución de sulfato de bario al 2% cuatro veces al día, lo que hará que las masas fecales sean "invisibles" en la siguiente colonografía por RM. Se utiliza aire o agua (ensayo aleatorizado) para la distensión del colon. Los exámenes son evaluados por dos lectores ciegos independientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, DK-2730
        • Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de pólipos colorrectales o cáncer
  • Remitido para colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de EII
  • Marcapasos
  • metal en el cuerpo
  • Claustrofobia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad/especificidad del agua frente al aire para la distensión del colon en la colonografía por RM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Viabilidad de la colonografía por RM con marcaje fecal
Sensibilidad/especificidad de la colonografía por RM frente a la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev Hospital

Colaboradores

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA05029-MA
  • KA05029

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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