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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00126230
Trial of Docetaxel-Samarium in Patients With Hormone-Refractory Advanced Prostate Cancer
7. September 2006 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
A Prospective Phase II Trial of Docetaxel-Samarium in Patients With Hormone-Refractory Advanced Prostate Cancer Who Achieve a Response or a Stabilization to Docetaxel-Estramustine
This is a prospective phase II trial of docetaxel-samarium in patients with hormone-refractory advanced prostate cancer who achieve a response or a stabilization to docetaxel-estramustine.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
55
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Villejuif, Frankreich, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Histologically-proven adenocarcinoma of the prostate
- Evidence of bone metastases and progressive, hormone-refractory, disease
- No previous chemotherapy
- No previous radiotherapy, except radiotherapy directed to the prostate and/or to a single bony lesion
- No previous carcinoma, except basal-cell carcinoma of the skin
- Adequate renal function: measured or calculated creatinine clearance > 60 ml/min
- Absolute granulocyte count ≥ 1,500/mm3, platelets ≥ 100,000 mm3, bilirubin ≤ 1.5 fold the upper normal value
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients infected by the Human Immunodeficiency Virus (HIV)
- Patients who do not fit inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit zum Fortschritt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Toxizität
|
Gesamtüberleben
|
Prostate specific antigen (PSA) response rate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karim FIZAZI, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAX-SAMAR
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