Levetiracetam zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit und Angstzuständen

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) für Alkoholabhängigkeit und eine komorbide Angststörung erfüllen, einschließlich: Panikstörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Substanz -induzierte Angststörung und Angststörung, nicht anders angegeben (NOS).
• Personen, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
• Personen müssen klinisch signifikante Angstzustände haben.
• Die Person muss einen aktuellen durchschnittlichen Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen mit > 4 Trinktagen pro Woche und > 4 Standardgetränken/Trinktag für Frauen und > 5 Standardgetränken/Trinktag für Männer haben.
• Frauen im gebärfähigen Alter werden eingeschlossen, sofern sie nicht schwanger sind, basierend auf den Ergebnissen eines Blutschwangerschaftstests, der zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurde, und sich bereit erklären, eine Verhütungsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit anzuwenden und während der Studie nicht schwanger zu werden . Um dies zu bestätigen, werden Blutschwangerschaftstests monatlich wiederholt. Frauen werden während der Studie umfassend über die potenziellen Gefahren einer Schwangerschaft aufgeklärt. Wenn eine Frau schwanger wird, wird die Studienmedikation abgesetzt.
• Der Alkoholtestwert der Person zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung muss < 0,04 % sein.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer aktuellen psychiatrischen Störung der Achse I, wie in DSM-IV-Text Revision (DSM-IV-TR) definiert, unterstützt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-TR-Störungen der Achse I, Forschungsversion, Patientenausgabe (SCID-I/ P), die nach Einschätzung des Prüfarztes eine pharmakologische Intervention erfordern könnten, mit Ausnahme von Alkoholabhängigkeit und einer komorbiden Angststörung (Panikstörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, substanzinduzierte Angststörung und Angststörung, NOS). Aktuelle Diagnosen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) oder einer Zwangsstörung sind ausschließend.
• Personen mit Anzeichen eines mäßigen bis schweren Alkoholentzugs, der eine pharmakologische Intervention erfordern würde.
• Personen, die die DSM IV-Kriterien für eine aktuelle Kokain- oder Opioidabhängigkeit erfüllen.
• Instabile körperliche Störungen, die eine Teilnahme gefährlich machen könnten, wie unkontrollierter Bluthochdruck und Tachykardie (systolischer Blutdruck [SBP] > 150 mm Hg, diastolischer Blutdruck [DBP] > 90 mm Hg oder eine ruhige Sitzfrequenz [HF] > 100 bpm) , akuter Hepatitis (Patienten mit chronisch leicht erhöhten Transaminasenspiegeln ((2-3 x Obergrenze des Normalwerts) sind akzeptabel) oder schlecht eingestelltem Diabetes.
• Patienten, die derzeit verschriebene Psychopharmaka einnehmen.
• Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Levetiracetam.
• Personen, die in den letzten zwei Jahren suizidales oder mörderisches Verhalten gezeigt haben oder derzeit aktive Suizidgedanken haben.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Personen, die physiologisch von anderen Drogen (außer Nikotin, Koffein) abhängig sind.
• Personen mit einem gefährlichen Trinkverhalten in der Vorgeschichte (z. B. Fahren im Rauschzustand, im Rausch begangene Gewaltverbrechen) werden ausgeschlossen.