Eine Studie zu Rofecoxib im Vergleich zu Naproxen bei der Behandlung chinesischer Patienten mit rheumatoider Arthritis (0966-231)
23. Mai 2017 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine multizentrische, randomisierte Parallelgruppen-, 8-wöchige, doppelblinde und aktive Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rofecoxib-Tablette 25 mg einmal täglich im Vergleich zu Naproxen-Tablette 500 mg zweimal täglich bei der Behandlung von Chinesischer Patient mit rheumatoider Arthritis
Eine Studie zum Vergleich von Rofecoxib mit Naproxen bei der Behandlung chinesischer Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit rheumatoider Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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geschwollene Gelenkzahl
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Zarte gemeinsame Zählung
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globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
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globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Prüfarzt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzbeurteilung des Patienten
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Gesamtbewertung des Ansprechens des Patienten auf die Therapie
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Gesamtbeurteilung des Ansprechens auf die Therapie durch den Prüfarzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2004
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Gichtunterdrücker
- Naproxen
- Rofecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 0966-231
- 2005_063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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