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Kardiopulmonaler Bypass und Entzündungsreaktion (CPB-I)

14. April 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Unterschied in der Entzündungsreaktion besteht, die im Zusammenhang mit einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) auftritt, die mit einem kardiopulmonalen Bypass durchgeführt wird, im Vergleich zu einer CABG-Operation, die ohne Bypass am University of Pittsburgh Medical Center durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Akute Entzündungsreaktionen, die bei Patienten mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) auftreten, wurden eindeutig mit schädlichen klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht. Das zunehmende Verständnis der Pathophysiologie des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) nach CPB hat die Entwicklung von Strategien zur Abschwächung der schädlichen Wirkungen von Zytokin-induzierten Entzündungen erleichtert. Für jede zu testende Strategie muss man die bei CPB auftretende Entzündungsreaktion klar definieren und verstehen. Obwohl dies ausführlich untersucht wurde, gibt es große Unterschiede im berichteten Zeitverlauf und Ausmaß dieser Reaktion. Diese Variation ist teilweise auf die Heterogenität der untersuchten Patientenpopulation zurückzuführen (unterschiedliche Schweregrade der Erkrankungen, Ejektionsfraktionen, Komorbiditäten usw.). Daher schlagen wir in unserer Studie vor, die Entzündungsreaktion zu untersuchen, die bei Patienten auftritt, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit und ohne Verwendung von CPB in unserer Einrichtung unterziehen, und festzustellen, ob die Schwere der Entzündungsreaktion, die bei CABG-Patienten beobachtet wird, damit verbunden ist mit Beeinträchtigung eines bestimmten klinischen Parameters in der unmittelbaren postoperativen Phase (d. h. ventrikuläre Dysfunktion, Lungenverletzung, Blutung, Nierenversagen usw.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CABG-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CABG unterziehen und/oder Patienten, die sich zusätzlich zur koronaren Revaskularisation anderen Eingriffen (z. B. Klappenchirurgie, Myomektomie usw.) unterziehen
  • Alter: 18 Jahre bis einschließlich 90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient soll sich keiner CABG-Operation unterziehen
  • Auswurffraktion £ 30%
  • Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert
  • Langzeitanwendung von Steroiden vor der Operation
  • HIV-positive Patienten (HIV-Tests sind nicht erforderlich, um HIV auszuschließen)
  • Status nach Organtransplantation oder Einnahme von immunmodulierenden Medikamenten
  • Vorhandensein einer schweren Sepsis im letzten Monat vor der Operation
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John A Kellum, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0306088

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