- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00167349
Kardiopulmonaler Bypass und Entzündungsreaktion (CPB-I)
14. April 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Unterschied in der Entzündungsreaktion besteht, die im Zusammenhang mit einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) auftritt, die mit einem kardiopulmonalen Bypass durchgeführt wird, im Vergleich zu einer CABG-Operation, die ohne Bypass am University of Pittsburgh Medical Center durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Entzündungsreaktionen, die bei Patienten mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) auftreten, wurden eindeutig mit schädlichen klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht.
Das zunehmende Verständnis der Pathophysiologie des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) nach CPB hat die Entwicklung von Strategien zur Abschwächung der schädlichen Wirkungen von Zytokin-induzierten Entzündungen erleichtert.
Für jede zu testende Strategie muss man die bei CPB auftretende Entzündungsreaktion klar definieren und verstehen.
Obwohl dies ausführlich untersucht wurde, gibt es große Unterschiede im berichteten Zeitverlauf und Ausmaß dieser Reaktion.
Diese Variation ist teilweise auf die Heterogenität der untersuchten Patientenpopulation zurückzuführen (unterschiedliche Schweregrade der Erkrankungen, Ejektionsfraktionen, Komorbiditäten usw.).
Daher schlagen wir in unserer Studie vor, die Entzündungsreaktion zu untersuchen, die bei Patienten auftritt, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit und ohne Verwendung von CPB in unserer Einrichtung unterziehen, und festzustellen, ob die Schwere der Entzündungsreaktion, die bei CABG-Patienten beobachtet wird, damit verbunden ist mit Beeinträchtigung eines bestimmten klinischen Parameters in der unmittelbaren postoperativen Phase (d. h. ventrikuläre Dysfunktion, Lungenverletzung, Blutung, Nierenversagen usw.).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CABG-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer CABG unterziehen und/oder Patienten, die sich zusätzlich zur koronaren Revaskularisation anderen Eingriffen (z. B. Klappenchirurgie, Myomektomie usw.) unterziehen
- Alter: 18 Jahre bis einschließlich 90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient soll sich keiner CABG-Operation unterziehen
- Auswurffraktion £ 30%
- Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert
- Langzeitanwendung von Steroiden vor der Operation
- HIV-positive Patienten (HIV-Tests sind nicht erforderlich, um HIV auszuschließen)
- Status nach Organtransplantation oder Einnahme von immunmodulierenden Medikamenten
- Vorhandensein einer schweren Sepsis im letzten Monat vor der Operation
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John A Kellum, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0306088
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