- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00167349
Bypass cardiopulmonar y respuesta inflamatoria (CPB-I)
14 de abril de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la respuesta inflamatoria que se produce en relación con la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) realizada con derivación cardiopulmonar en comparación con la cirugía de CABG realizada sin derivación en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La respuesta inflamatoria aguda que ocurre en pacientes con circulación extracorpórea (CEC) se ha asociado claramente con resultados clínicos deletéreos.
El aumento de la comprensión de la fisiopatología del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) después de la CEC ha facilitado el desarrollo de estrategias para atenuar los efectos dañinos de la inflamación inducida por citoquinas.
Para probar cualquier estrategia, es necesario definir y comprender claramente la respuesta inflamatoria que se produce con la CEC.
Aunque esto ha sido ampliamente estudiado, existe una amplia variación en el curso de tiempo informado y la magnitud de esta respuesta.
Esta variación se debe, en parte, a la naturaleza heterogénea de la población de pacientes estudiada (gravedad variable de las enfermedades, fracciones de eyección, comorbilidades, etc.).
Por lo tanto, en nuestro estudio, proponemos estudiar la respuesta inflamatoria que ocurre en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con y sin el uso de CEC en nuestra institución, y determinar si la severidad de la respuesta inflamatoria observada en pacientes con CABG está asociada con deterioro de cualquier parámetro clínico específico en el período postoperatorio inmediato (es decir, disfunción ventricular, lesión pulmonar, sangrado, insuficiencia renal, etc.).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes CABG
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CABG y/o pacientes sometidos a otros procedimientos (es decir, cirugía valvular, miomectomía, etc.) además de la revascularización coronaria
- Edad: 18 años hasta 90 años inclusive
Criterio de exclusión:
- El paciente no está programado para someterse a una cirugía CABG
- Fracción de eyección £ 30%
- Insuficiencia renal crónica que requiere hemodiálisis
- Uso de esteroides a largo plazo antes de la cirugía
- Pacientes con VIH positivo (no se requerirá la prueba del VIH para descartar el VIH)
- Estado posterior al trasplante de órganos o con medicamentos inmunomoduladores
- Presencia de sepsis severa en el último mes previo a la cirugía
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Kellum, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0306088
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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