Entzündungshemmende Wirkung von Rosiglitazon bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 und 5 (Hercules)

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, klinische, multizentrische Studie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 und 5. Geeignete Patienten in der Nierenambulanz und Patienten in der Dialyseabteilung werden von ihrem behandelnden Arzt über die Studie informiert und gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nach Einverständniserklärung werden die in Frage kommenden Patienten einer Basisuntersuchung unterzogen und dann über einen Zeitraum von 48 Wochen nachbeobachtet. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält Rosiglitazon (4 mg während der ersten 8 Wochen einmal täglich und 8 mg während der nächsten 40 Wochen einmal täglich) und die andere Gruppe erhält ein Placebo. Die ursprüngliche Medikation wird fortgeführt. Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt 48 Wochen.

Zu Beginn der Studie und nach 4, 8, 12, 18, 24 und 48 Wochen während der Nachuntersuchung werden Entzündungsparameter (CRP, hs-CRP, Fetuin, Fibrinogen), Lipidprofil, Eisenstatus, Glukose und Insulin gemessen. Intima-Media-Dicke, Pulswellengeschwindigkeit, Knochendichtemessung und subjektive Gesamtbewertung werden nach 0, 24 und 48 Wochen durchgeführt.