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Effects of Exercise Training on Left Ventricular Function in Type 2 Diabetic Patients Post Coronary Artery Bypass Graft

21. April 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to investigate the changes of cardiorespiratory fitness and left ventricular function in type 2 diabetes after uncomplicated coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

We hypothesize that exercise capacity, left ventricular diastolic function, and biochemical data improves after 12-wk exercise training in patients with type 2 diabetes underwent CABG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with type 2 diabetes mellitus have higher incidence of coronary artery disease or left ventricular dysfunction, particularly diastolic dysfunction. Coronary artery bypass surgery is known to decrease the mortality rate in diabetes. Further exercise training can improve their cardiorespiratory fitness and the control of risk factors in these patients. However, the extent of improvement and the mechanism, especially the changes in left ventricular function, in diabetes after exercise training have not been fully explored.

Subjects will be assigned to the intervention or control group by randomization. Subjects in the intervention group will receive 60% VO2 max moderate aerobic exercise training, twice per week under supervision and three times per week at home, for 12 weeks. All subjects receive left ventricular function test by echocardiography and impedance cardiography, graded maximal exercise test, and biochemical analyses of sugar and lipid before and after 12 weeks. Their dietary intake and physical activity will be inquired every 4 weeks by questionnaires.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • well-controlled diabetes
  • no history of myocardial infarction
  • stable post CABG for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • heart failure
  • valvular disease
  • abnormal kidney or liver function
  • cerebrovascular disease
  • primary pulmonary disease
  • other systemic or acute illness that may impede the testing or training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control
Received oral general education about proper diet, regular physcial activity and other medical care if necessary
Sonstiges: Control
Subjects received general education including proper diet, regular physical activity or medical care if necessary through an interview with a physical therapist.
Experimental: Exercise training
Received a supervised structure treadmill training
Verhalten: Exercise training
Subjects attended a supervised treadmill training session three times per week in an outpatient facility for three months. Training duration was 30 minutes per session, including a 5-minute warm-up and cool-down phase. Training intensity was initially set at about 60% of HR reserve and close to the anerobic threshold (AT) and the gradually increased as tolerated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise capacity
Zeitfenster: Three months after the start of the intervention
Exercise capacity was assessed by peak oxygen uptake (VO2peak)via exercise testing. VO2peak was measured by a metabolic measurement system (Vmax229 Metabolic Measurement System, Sensor Medics, Anaheim, CA).
Three months after the start of the intervention
Diastolic heart function
Zeitfenster: Three months after the start of the intervention
Echocardiographic examination including color B mode TDI with a commercially available 2.5- to 3.75-MHz phased array transducer (Philips, SONOS 5500, Andover, MA)was used to evaluate diastolic function.
Three months after the start of the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelial function
Zeitfenster: Three months after the start of the intervention
Examined by flow-mediated vasodilation
Three months after the start of the intervention
Hemodynamics
Zeitfenster: Three times after the start of the intervention
Heart rate (HR) and stroke volume (SV) were collected at rest, during the exercise test, and during the recovery phase by a noninvasive bioimpedance cardiograph device (PhysioFlow PF-05, Manatec Biomedical, Paris, France). Cardiac output (CO) and arteriovenous oxygen difference ((a-v)O2 difference) were then determined by the following equations: CO=HR*SV and (a-v)O2 difference=VO2/SV*HR
Three times after the start of the intervention
Blood test
Zeitfenster: Three months after the start of the intervention
Including fasting glucose, HbA1c, total cholesterol (TC), high-density liporpotein (HDL-c) and triglyceride (TG).
Three months after the start of the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Studienleiter: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9361701147

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