Studie zur Kombination von Anecortaveacetat und Triamcinolonacetonid zur Behandlung der exsudativen altersbedingten Makuladegeneration (AMD)

Einschlusskriterien:

1. Ein Mann oder eine Frau mit Anzeichen einer exsudativen altersbedingten Makuladegeneration mit klinischen/angiographischen/optischen Kohärenztomographie (OCT)-Befunden einer subfovealen choroidalen Neovaskularisation (CNV), die nicht auf die aktuelle Therapie angesprochen hat
2. Ausgangswert der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) 20/40 bis 20/640
3. Der Patient muss bereit und in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten unter intravenöser, subkutaner oder gerinnungshemmender Therapie (mit Ausnahme von Aspirin und Thrombozytenaggregationshemmern) und können vor dem Injektionsverfahren keinen 5-tägigen Therapieurlaub nehmen. Hinweis: Bei Patienten, die eine orale Antikoagulanzientherapie erhalten, kann eine Teilnahme in Betracht gezogen werden, wenn der für die Überwachung der Antikoagulanzientherapie verantwortliche Arzt zustimmt, dass der Patient vor jeder Anecortave-Injektion eine 5-tägige Therapiepause einlegen kann. Der behandelnde Arzt muss den Hauptprüfer benachrichtigen und diese Benachrichtigung wird Teil der Quellendokumentation sein. Die gerinnungshemmende Therapie kann entweder am Abend oder am Morgen nach der Injektion wieder aufgenommen werden.
2. Patient mit bekanntem Glaukom oder steroidinduzierter Augenhypertonie
3. Augeninnendruck von 21 mmHg oder mehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
4. Patient mit deutlich eingeschränkter Sehschärfe im Studienauge aufgrund begleitender Augenerkrankungen
5. Patienten, die sich innerhalb der letzten 2 Monate einer intraokularen Operation oder einer Kapsulotomie innerhalb des letzten Monats am Studienauge unterzogen haben
6. Patient, der an einer anderen Prüfpräparatstudie teilnimmt
7. Unfähigkeit, Fotos zur Dokumentation der CNV zu erhalten (einschließlich Schwierigkeiten beim venösen Zugang)
8. Gleichzeitige orale Steroide oder topische ophthalmologische Steroidanwendung
9. Sub-Tenon-Injektion von Steroiden innerhalb der letzten 6 Monate
10. Patient mit schwerer Lebererkrankung oder Urämie
11. Patient mit bekannter Nebenwirkung auf Indocyaningrün, Jod, Verteporfin oder Triamcinolon
12. Die Patientin ist schwanger oder stillt
13. Alter unter 50 Jahren