Studie kombinace anecortave acetátu a triamcinolon acetonidu pro léčbu exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena s prokázanou exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací s klinickými/angiografickými/optické koherentní tomografie (OCT) nálezy subfoveální choroidální neovaskularizace (CNV), která nereagovala na současnou léčbu
2. Základní nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) 20/40 až 20/640
3. Pacient musí být ochoten a schopen dodržovat protokol a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti na intravenózní, subkutánní nebo antikoagulační léčbě (s výjimkou aspirinu a protidestičkové terapie) a nemohou si vzít 5denní dovolenou před aplikací injekce. Poznámka: Pacienti na perorální antikoagulační léčbě mohou být považováni za účast, pokud lékař odpovědný za sledování antikoagulační léčby souhlasí s tím, že si pacient může vzít 5denní dovolenou před každou injekcí anecortavu. Ošetřující lékař musí upozornit hlavního zkoušejícího a toto upozornění bude součástí zdrojové dokumentace. Antikoagulační léčba může pokračovat buď večer nebo ráno po injekci.
2. Pacient se známým glaukomem nebo steroidy indukovanou oční hypertenzí
3. Nitrooční tlaky 21 mmHg nebo vyšší v době vstupu do studie
4. Pacient s významně sníženou zrakovou ostrostí ve studovaném oku v důsledku souběžných očních stavů
5. Pacienti, kteří podstoupili nitrooční operaci během posledních 2 měsíců nebo kapsulotomii během posledního měsíce ve studovaném oku
6. Pacient účastnící se jakékoli jiné výzkumné lékové studie
7. Neschopnost získat fotografie pro dokumentaci CNV (včetně potíží s žilním přístupem)
8. Současné užívání perorálních steroidů nebo topické použití očních steroidů
9. Sub-Tenonova injekce steroidů během posledních 6 měsíců
10. Pacient s významným onemocněním jater nebo urémií
11. Pacient se známou nežádoucí reakcí na indocyaninovou zeleň, jód, verteporfin nebo triamcinolon
12. Pacientka je těhotná nebo kojící
13. Věk méně než 50 let