이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 Anecortave Acetate와 Triamcinolone Acetonide의 병용에 관한 연구

2012년 10월 23일 업데이트: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 후방 공막근접 주사로 전달되는 아네코르타브 아세테이트 15mg과 유리체강내 주사로 전달되는 트리암시놀론 아세토나이드 4mg의 조합에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD)의 치료를 위해 verteporfin을 사용한 광역학 치료 후 유리체강내 투여된 triamcinolone acetate 4mg과 공막근접 투여된 아네코르타브 아세테이트 15mg의 조합의 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현재 치료에 반응하지 않는 황반하 맥락막 혈관신생(CNV)의 임상/혈관 조영술/광간섭 단층촬영(OCT) 소견과 함께 삼출성 연령 관련 황반 변성의 증거가 있는 남성 또는 여성
  2. 베이스라인 최고 교정 시력(BCVA) 20/40 ~ 20/640
  3. 환자는 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 정맥, 피하 또는 항응고제 요법(아스피린 및 항혈소판제 요법 제외)을 받고 있고 주사 절차 전에 요법에서 5일의 휴가를 가질 수 없는 환자. 참고: 경구용 항응고제 요법을 받는 환자는 항응고제 요법을 모니터링하는 책임이 있는 의사가 각 항코르타브 주사 전에 환자가 요법에서 5일의 휴가를 가질 수 있다고 동의하는 경우 참여하는 것으로 간주될 수 있습니다. 주치의는 주임 시험자에게 통지해야 하며 이 통지는 소스 문서의 일부가 됩니다. 항응고제 요법은 주사 시술 후 저녁이나 아침에 재개할 수 있습니다.
  2. 알려진 녹내장 또는 스테로이드 유발 안구 고혈압 환자
  3. 연구 진입 시 안압이 21 mmHg 이상
  4. 수반되는 안구 상태로 인해 연구 눈의 시력이 상당히 손상된 환자
  5. 연구 안구에서 최근 2개월 이내에 안내 수술을 받았거나 지난 달 이내에 피막절개술을 받은 환자
  6. 기타 임상시험에 참여하는 환자
  7. CNV를 문서화하기 위한 사진을 얻을 수 없음(정맥 접근의 어려움 포함)
  8. 수반되는 경구용 스테로이드 또는 국소 안과용 스테로이드 사용
  9. 지난 6개월 이내에 Sub-Tenon의 스테로이드 주사
  10. 중대한 간질환 또는 요독증이 있는 환자
  11. 인도시아닌 그린, 요오드, 베르테포르핀 또는 트리암시놀론에 대해 알려진 부작용이 있는 환자
  12. 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  13. 50세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황반병증, 연령 관련에 대한 임상 시험

베르테포르핀을 이용한 광역동 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다