Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kombinationen av anekortavacetat och triamcinolonacetonid för behandling av exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

23 oktober 2012 uppdaterad av: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Pilotstudie av kombinationen av anekortavacetat 15 mg levererat genom posterior juxtaskleral injektion och triamcinolonacetonid 4 mg levererat genom intravitreal injektion för behandling av exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten av att kombinera juxtaskleralt administrerat anekortavacetat 15 mg med triamcinolonacetat 4 mg administrerat intravitrealt efter fotodynamisk behandling med verteporfin för behandling av exudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En man eller kvinna med tecken på exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration med klinisk/angiografisk/optisk koherenstomografi (OCT) fynd av subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) som inte har svarat på nuvarande terapi
  2. Baslinje bäst korrigerad synskärpa (BCVA) 20/40 till 20/640
  3. Patienten måste vara villig och kunna följa protokollet och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på intravenös, subkutan eller antikoagulerande behandling (med undantag för aspirin och trombocytbehandling) och kan inte ta en 5 dagars semester från behandlingen före injektionsproceduren. Obs: Patienter på oral antikoagulantbehandling kan övervägas att delta om den läkare som ansvarar för att övervaka antikoagulantiabehandlingen samtycker till att patienten får ta en 5 dagars semester från behandlingen före varje anekortavinjektion. Den behandlande läkaren ska underrätta forskningsledaren och denna anmälan kommer att ingå i källdokumentationen. Antikoagulantbehandling kan återupptas antingen på kvällen eller morgonen efter injektionen.
  2. Patient med känt glaukom eller steroidinducerad okulär hypertoni
  3. Intraokulärt tryck på 21 mmHg eller högre vid tidpunkten för inträde i studien
  4. Patient med signifikant nedsatt synskärpa i studieögat på grund av samtidiga okulära tillstånd
  5. Patienter som har genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 2 månaderna eller kapsulotomi inom den senaste månaden i studieögat
  6. Patient som deltar i någon annan läkemedelsstudie
  7. Oförmåga att skaffa fotografier för att dokumentera CNV (inklusive svårigheter med venös åtkomst)
  8. Samtidig användning av orala steroider eller topikal oftalmisk steroidanvändning
  9. Sub-Tenons injektion av steroider under de senaste 6 månaderna
  10. Patient med betydande leversjukdom eller uremi
  11. Patient med känd biverkning av indocyaningrönt, jod, verteporfin eller triamcinolon
  12. Patienten är gravid eller ammar
  13. Ålder mindre än 50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Samarbetspartners

Alcon Research

Utredare

  • Huvudutredare: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Double Injection

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makulopati, åldersrelaterad

Kliniska prövningar på Fotodynamisk terapi med Verteporfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera