- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00275639
The Effects of Angiotensin II Receptor Blockade on Kidney Function and Scarring After Liver Transplant
4. Januar 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of Angiotensin II Receptor Blockade to Prevent Renal Dysfunction Following Liver Transplantation.
This research study is being done to study the effects, both good and bad, of calcineurin inhibitors and the drug Cozaar (losartan), on kidney function and kidney scarring following a liver transplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is a double-blinded, placebo controlled trial to help determine the pathogenesis of chronic renal dysfunction in patients undergoing liver transplantation.
It will examine the renal function and renal morphology in patients on calcineurin inhibitors and the effects of Cozaar (losartan) following liver transplantation.
Participants will have blood, urine and iothalamate clearance test, to look at kidney function prior to transplant.
At the time of transplant, kidney biopsies will be performed in the operating room under anesthesia.
Participants will be in the study for one year.
At three weeks following liver transplant, participants will be randomly assigned to receive either a placebo (inactive drug) or the study drug (losartan).
The participant will need to continue to return to the clinic at the normal scheduled intervals.
During these times blood and urine tests will be done.
A kidney biopsy will be performed at the yearly exam and study pills will be stopped.
The researchers will continue to follow participant's creatine measurements for the next 10 years.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Participants who will be undergoing a liver transplant and are between the ages of 18 to 70 years of age.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Development of renal dysfunction (measured by iothalamate clearance).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: K.V. Narayanan Menon, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2085-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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