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Intravitreales Bevacizumab bei polypoidaler choroidaler Vaskulopathie

3. Oktober 2006 aktualisiert von: Asan Medical Center

  1. Hauptziele

    A. Bewertung der Auswirkungen von intravitrealem Bevacizumab auf die polypoidale choroidale Vaskulopathie (PCV)

  2. Sekundäre Ziele

    1. Um die Veränderungen der Sehschärfe zu beurteilen

    2. Um die Veränderung der Läsionsmerkmale von PCV zu beurteilen

      • Größe des PCV
      • Fluorescein-Leckage
      • foveale Dicke
    3. Untersuchung der Sicherheit von intravitrealem Bevacizumab bei Patienten mit PCV
    4. Bewertung der Wirkung von intravitrealem Bevacizumab auf die Rezidivrate und die Inzidenz submakulärer Blutungen bei Patienten mit PCV

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, CNV sekundär zu PCV
  • BCVA von 20/40 bis 20/320 (Snellen-Äquivalent)
  • Nachweis einer vermuteten kürzlichen Krankheitsprogression (Blut, Wachstum durch FA oder kürzlicher VA-Verlust)

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrolliertes Glaukom oder jede andere Augenerkrankung, die eine Verbesserung der Sehschärfe verhindern würde
  • Medienopazität im Studienauge, die eine klinische und fotografische Bewertung ausschließt
  • Intraokulare Chirurgie < 1 Monat vor Tag 0
  • Verwendung von Heparin/Warfarin innerhalb von 1 Monat vor der Injektion
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Fluorescein, Indocyaningrün oder Povidon-Jod
  • Kontraindikation für Pupillenerweiterung in beiden Augen
  • Jeder Zustand, der die Fähigkeit des Patienten ausschließt, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich des Abschlusses der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung des Prozentsatzes der Patienten, die eine Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) um 15 Buchstaben oder mehr erreichten.
Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten, deren endgültige Sehschärfe zu einem Snellen-Äquivalent von 20/200 oder schlechter führte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Auflösungszeit von Makulaödem, subretinaler Flüssigkeit und/oder Pigmentepithelablösung (PED) mittels optischer Kohärenztomographie (OCT)
Zur Beurteilung von Größenänderungen und Austritt von PCV mittels Fluoreszein-Angiographie (FA) und/oder Indocyanin-Angiographie (ICGA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyewon Chung, MD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bevacizumab for PCV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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