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Bevacizumab intravitreale per la vasculopatia coroidale polipoidale

3 ottobre 2006 aggiornato da: Asan Medical Center

  1. Obiettivi primari

    UN. Valutare gli effetti del bevacizumab intravitreale sulla vasculopatia coroidale polipoidale (PCV)

  2. Obiettivi secondari

    1. Per valutare i cambiamenti nell'acuità visiva

    2. Per valutare il cambiamento nelle caratteristiche della lesione del PCV

      • dimensione del PCV
      • fuoriuscita di fluoresceina
      • spessore foveale
    3. Studiare la sicurezza di Bevacizumab intravitreale in pazienti con PCV
    4. Per valutare l'effetto di Bevacizumab intravitreale sul tasso di recidiva e l'incidenza di emorragia sottomaculare nei pazienti con PCV

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, CNV secondaria a PCV
  • BCVA da 20/40 a 20/320 (equivalente di Snellen)
  • Evidenza di presunta progressione recente della malattia (sangue, crescita per AF o recente perdita di VA)

Criteri di esclusione:

  • Glaucoma incontrollato o qualsiasi altra condizione oculare che impedirebbe un miglioramento dell'acuità visiva
  • Opacità media nell'occhio dello studio che preclude la valutazione clinica e fotografica
  • Chirurgia intraoculare < 1 mese prima del giorno 0
  • Uso di eparina/warfarin entro 1 mese prima dell'iniezione
  • Allergia o ipersensibilità nota alla fluoresceina, al verde indocianina o allo iodio povidone
  • Controindicazione alla dilatazione della pupilla in entrambi gli occhi
  • Qualsiasi condizione che precluda la capacità dei pazienti di soddisfare i requisiti dello studio, incluso il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare la percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento della migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 15 lettere o più.
Valutare la percentuale di pazienti la cui acuità visiva finale risultava in Snellen equivalente a 20/200 o inferiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per studiare il tempo di risoluzione dell'edema maculare, del fluido sottoretinico e/o del distacco epiteliale del pigmento (PED) utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT)
Per valutare il cambiamento nelle dimensioni e la perdita di PCV, utilizzando l'angiografia con fluoresceina (FA) e/o l'angiografia con indocianina (ICGA)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyewon Chung, MD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento dello studio

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2006

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bevacizumab for PCV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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