Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab for polypoidal koroidal vaskulopati

3. oktober 2006 oppdatert av: Asan Medical Center

  1. Primære mål

    en. For å evaluere effekten av intravitreal Bevacizumab på polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)

  2. Sekundære mål

    1. For å vurdere endringene i synsskarphet

    2. For å vurdere endringen i lesjonskarakteristika til PCV

      • størrelse på PCV
      • fluoresceinlekkasje
      • foveal tykkelse
    3. For å undersøke sikkerheten til intravitreal Bevacizumab hos pasienter med PCV
    4. For å vurdere effekten av intravitreal Bevacizumab på residivfrekvensen og forekomsten av submakulær blødning hos pasienter med PCV

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hann eller kvinne, CNV sekundært til PCV
  • BCVA på 20/40 til 20/320 (Snellen-ekvivalent)
  • Bevis på antatt nylig sykdomsprogresjon (blod, vekst av FA eller nylig tap av VA)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert glaukom eller andre okulær tilstand som ville forhindre en forbedring i synsskarphet
  • Medieopasitet i studieøyet som utelukker klinisk og fotografisk evaluering
  • Intraokulær kirurgi < 1 måned før dag 0
  • Bruk av heparin/warfarin innen 1 måned før injeksjon
  • Kjent allergi eller overfølsomhet overfor fluorescein, indocyaningrønt eller povidonjod
  • Kontraindikasjon for pupillutvidelse i begge øynene
  • Enhver tilstand som utelukker pasienters evne til å overholde studiekravene, inkludert fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere prosentandelen av pasienter som oppnådde en forbedring i best korrigert synsskarphet (BCVA) med 15 bokstaver eller mer.
For å vurdere prosentandelen av pasienter hvis endelige synsskarphet resulterte i Snellen tilsvarende 20/200 eller dårligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke oppløsningstiden for makulaødem, subretinalvæske og/eller pigmentepitelløsning (PED) ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT)
For å evaluere endring i størrelse og lekkasje av PCV, ved å bruke fluorescein angiografi (FA) og/eller indocyanin angiografi (ICGA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyewon Chung, MD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bevacizumab for PCV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypoidal koroidal vaskulopati

Kliniske studier på Intravitreal Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere