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Vergleich des langen GnRH-Agonisten-Protokolls und des flexiblen GnRH-Antagonisten-Protokolls der ovariellen Stimulation

28. Dezember 2006 aktualisiert von: Eugonia

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des langen GnRH-Agonisten-Protokolls und des flexiblen GnRH-Antagonisten-Protokolls zur ovariellen Stimulation bei normal ansprechenden Patientinnen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei kontrollierten ovariellen Stimulationsprotokollen, dem GnRH-Agonisten-Protokoll, allgemein bekannt als das „lange“ Protokoll, und dem flexiblen GnRH-Antagonisten-Protokoll, in Bezug auf Schwangerschaftsraten und embryologische Daten, bei unfruchtbaren Patientinnen zu vergleichen IVF-Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Formulierung kontrollierter ovarieller Stimulationsprotokolle ist einer der Hauptgründe für die erfolgreiche Entwicklung der IVF. Das „lange“ GnRH-Agonisten-Protokoll, auch als Goldstandard bekannt, wurde weithin mit beachtlichem Erfolg eingesetzt. Andererseits bieten GnRH-Antagonisten in jüngerer Zeit einen neuen vielversprechenden Ansatz für die endogene Gonadotropin-Suppression durch Blockieren des GnRH-Rezeptors. In der Literatur gibt es widersprüchliche Daten bezüglich der relativen Vorzüge der beiden Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke.

VERGLEICH: Schwangerschaftsraten und embryologische Daten werden bei IVF-Patienten bewertet, die entweder mit dem „langen“ GnRH-Agonisten (Arvekap) oder dem flexiblen GnRH-Antagonisten (Ganirelix)-Protokoll behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-39 Jahre
  • Body-Mass-Index 18-29 kg/m2
  • Menstruationszyklus von 24-35 Tagen
  • Normales basales FSH (
  • Normales basales LH (
  • Normales basales Östradiol (

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechtem Ansprechen
  • Polyzystischen Ovarien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Andauernde Schwangerschaft per Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Biochemische Schwangerschaft per Embryotransfer
Klinische Schwangerschaft pro Embryotransfer
Embryologische Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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