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Comparación del protocolo agonista largo de GnRH y el protocolo antagonista flexible de GnRH de estimulación ovárica

28 de diciembre de 2006 actualizado por: Eugonia

Ensayo controlado aleatorizado que compara el protocolo de agonista de GnRH largo y el protocolo de antagonista de GnRH flexible de estimulación ovárica en respondedoras normales

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de dos protocolos de estimulación ovárica controlada, el protocolo agonista de GnRH, ampliamente conocido como protocolo "largo", y el protocolo antagonista de GnRH flexible, en términos de tasas de embarazo y datos embriológicos, en pacientes infértiles. recibiendo tratamiento de FIV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La formulación de protocolos de estimulación ovárica controlada es una de las razones principales para el desarrollo exitoso de la FIV. El protocolo de agonista de GnRH "largo", también conocido como estándar de oro, se ha utilizado ampliamente con un éxito considerable. Más recientemente, por otro lado, el antagonista de GnRH proporciona un nuevo enfoque prometedor para la supresión de gonadotropina endógena al bloquear el receptor de GnRH. Hay datos contradictorios en la literatura con respecto a los méritos relativos de los dos protocolos de estimulación ovárica.

COMPARACIÓN: Las tasas de embarazo y los datos embriológicos se evaluarán en pacientes de FIV tratadas con el protocolo agonista de GnRH "largo" (Arvekap) o el antagonista de GnRH flexible (Ganirelix).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamiento
        • Eugonia
        • Contacto:
          • Tryfon Lainas, PhD
          • Número de teléfono: 00302107236333
          • Correo electrónico: ivf@eugonia.com.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-39 años
  • Índice de masa corporal 18-29 kg/m2
  • Ciclo menstrual de 24-35 días
  • FSH basal normal (
  • LH basal normal (
  • Estradiol basal normal (

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con mala respuesta
  • Ovarios poliquísticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Embarazo en curso por transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Embarazo bioquímico por transferencia embrionaria
Embarazo clínico por transferencia embrionaria
Datos embriológicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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