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Comparaison du protocole agoniste long de la GnRH et du protocole antagoniste flexible de la GnRH de stimulation ovarienne

28 décembre 2006 mis à jour par: Eugonia

Essai contrôlé randomisé comparant le protocole d'agoniste long de la GnRH et le protocole d'antagoniste flexible de la GnRH de stimulation ovarienne chez des répondeuses normales

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux protocoles de stimulation ovarienne contrôlée, le protocole agoniste de la GnRH, communément appelé protocole « long », et le protocole antagoniste flexible de la GnRH, en termes de taux de grossesse et de données embryologiques, chez des patientes infertiles. recevoir un traitement de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Infertilité

Intervention / Traitement

Description détaillée

La formulation de protocoles de stimulation ovarienne contrôlée est l'une des principales raisons du succès du développement de la FIV. Le protocole "long" agoniste de la GnRH, également connu sous le nom de gold standard, a été largement utilisé avec un succès considérable. Plus récemment, d'autre part, les antagonistes de la GnRH offrent une nouvelle approche prometteuse pour la suppression des gonadotrophines endogènes en bloquant le récepteur de la GnRH. Il existe des données contradictoires dans la littérature concernant les mérites relatifs des deux protocoles de stimulation ovarienne.

COMPARAISON : Les taux de grossesse et les données embryologiques seront évalués chez les patientes de FIV traitées avec le protocole "long" agoniste de la GnRH (Arvekap) ou l'antagoniste flexible de la GnRH (Ganirelix).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

300

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- - Athens, Grèce, 11528
    - Recrutement
    - Eugonia
    - Contact:
      
      Tryfon Lainas, PhD
      
      Numéro de téléphone: 00302107236333
      
      E-mail: ivf@eugonia.com.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-39 ans
Indice de masse corporelle 18-29 kg/m2
Cycle menstruel de 24 à 35 jours
FSH basale normale (
LH basale normale (
Estradiol basal normal (

Critère d'exclusion:

Patients mauvais répondeurs
Ovaires polykystiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Grossesse en cours par transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Grossesse biochimique par transfert d'embryon
Grossesse clinique par transfert d'embryon
Données embryologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eugonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Lainas T, Zorzovilis J, Petsas G, Stavropoulou G, Cazlaris H, Daskalaki V, Lainas G, Alexopoulou E. In a flexible antagonist protocol, earlier, criteria-based initiation of GnRH antagonist is associated with increased pregnancy rates in IVF. Hum Reprod. 2005 Sep;20(9):2426-33. doi: 10.1093/humrep/dei106. Epub 2005 Jun 9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Première publication (Estimation)

29 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité