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Fatty Liver in Pregnancy

13. Mai 2007 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Prospective Observational Study

Non alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is one of the main causes of development of chronic liver disease and cirrhosis. There are no published studies which have investigated the incidence of NAFLD in pregnant women or the correlation between the metabolic changes in pregnancy and this phenomenon.

We aimed in our study to explore the incidence of NAFLD in pregnancy by ultrasonography (US) during the end of the pregnancy or immediately after birth (after 36 weeks) and to look for a correlation between fatty liver and demographic, clinical, nutritional and laboratory data during pregnancy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fatty liver in pregnancy-protocol:

Non alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is one of the main causes of development of chronic liver disease and cirrhosis. The incidence of NAFLD among the general population is about 17-30%. There are no published studies which have investigated the incidence of NAFLD in pregnant women or the correlation between the metabolic changes in pregnancy and this phenomenon.

We aimed in our study to explore the incidence of NAFLD in pregnancy by ultrasonography (US) during the end of the pregnancy or immediately after birth (after 36 weeks) and to look for a correlation between fatty liver and demographic, clinical, nutritional and laboratory data during pregnancy.

Methods: US examination will be performed by an experienced technician. The liver will be scanned by B mode US using a 2-5 MHZ transducer. In those with fatty liver as seen by US, a repeat examination will be performed after 6 weeks and 24 weeks. For women with the diagnosis of fatty liver, serum lipid profile, glucose, liver function tests and insulin will be done. Homa score as well as BMI will be calculated for each woman with fatty liver. All participants will sign an informed consent which has been approved by the hospital ethical committee.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women during the end of the pregnancy or immediately after birth (after 36 weeks)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women before 36 weeks of pregnancy.
  • Known diabetes or treatment by drugs known to cause fatty liver.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: efrat Broide, MD, Ethic committee of Assaf Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38/07

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