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Webbasiertes Internationales Register für Notfallchirurgie und Trauma (WIRES-T)

10. Juli 2020 aktualisiert von: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Das WIRES-T-Projekt (Web-based International Registry of Emergency General Surgery and Trauma) wurde eingerichtet, um allen EGS- (Emergency General Surgery) und Unfallchirurgen zu ermöglichen, ihre Tätigkeit zu registrieren und ein weltweites Register für traumatische und nicht-traumatische Operationen zu erhalten traumatische chirurgische Notfälle. Dies bietet die Möglichkeit, die Ergebnisse auf Makrodatenbasis zu bewerten und einen Index bereitzustellen, der eine Schichtung, Bewertung und Verbesserung der Ergebnisse ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Rekrutierung
        • General, Emergency and Trauma surgery, University Hospital of Pisa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die von einer akuten chirurgischen Erkrankung betroffen sind und/oder die möglicherweise einem Notarzt unterzogen werden müssen, um entweder mit einem operativen oder einem nicht-operativen Ansatz behandelt zu werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von einer akuten chirurgischen Erkrankung betroffen sind
  • Patienten mit Indikation zur Überweisung an den Notarzt
  • Patienten, die operiert oder mit einem nicht-operativen Ansatz ohne chirurgischen Eingriff behandelt werden sollen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht von einer akuten chirurgischen Erkrankung betroffen sind
  • Patienten ohne Indikation sind an den Notarzt zu überweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten, die mit einer Operation behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Bewerten Sie die Rate der operativen Behandlung für jede unterschiedliche Krankheit entsprechend der unterschiedlichen Umgebung; Für jeden Eingriff wird das chirurgische Vorgehen (laparotomisch, mini-invasiv, laparoskopisch) evaluiert.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Rate der konservativ behandelten Patienten
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Bewerten Sie die konservative Behandlungsrate für jede unterschiedliche Krankheit entsprechend den Merkmalen des Patienten und der Umgebung.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Bewertung der Unterschiede in der Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit den verschiedenen Managements, Techniken, Umgebungen und Patientenvariablen.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Morbidität
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen
Bewertung der Unterschiede in der Morbiditätsrate im Zusammenhang mit den verschiedenen Behandlungen, Techniken, Umgebungen und Patientenvariablen.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, ca. 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Mitarbeiter

University of Pisa
World Society of Emergency Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FC-001-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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