Ramelteon als Zusatztherapie bei nicht-diabetischen Patienten mit Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, jeglichem Subtyp oder schizophreniformer Störung
• männlich oder weiblich, Alter 18-65 Jahre
• Behandlung mit Clozapin, Olanzapin, Quetiapin oder Risperidon
• gut etablierte Compliance mit Medikamenten
• Body-Mass-Index (BMI) von > 27 kg/m² mit einer Komponente des metabolischen Syndroms oder Insulinresistenz oder einem BMI von > 30 kg/m²:

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Drogen- und Alkoholmissbrauch
• schwere medizinische Erkrankung, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, schwerer Leberfunktionsstörung, schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), schwerer Schlafapnoe, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Nierenerkrankung
• Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Schilddrüsenerkrankung
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der gesamten Studie keine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden wollen oder können
• psychiatrisch instabil, Patienten mit schweren Depressionen
• Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen, wie z. und Mittel, die eine Gewichtsabnahme bewirken, werden von der Studie ausgeschlossen
• Behandlung mit Fluvoxamin in den letzten zwei Wochen oder Ketoconazol
• Behandlung mit Fluconazol (einem starken CYP2C9-Hemmer).
• Patienten, die mit herkömmlichen Wirkstoffen wie Ziprasidon und Aripiprazol behandelt wurden
• Behandlung mit sedierenden Hypnotika wie Barbituraten, Zolpidem, Eszopiclon, Zaleplon. Die Anwendung stabiler Tagesdosen von Benzodiazepinen ist erlaubt.
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Ramelteon oder einen seiner Bestandteile