- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00614003
Bewertung einer Intervention zur Verbesserung der Qualität der Entscheidungsunterstützung für Patienten, die Entscheidungen über den Ort der Pflege am Lebensende treffen
Wirksamkeit einer Schulungsintervention zur Entscheidungsunterstützung für Patienten, die am Lebensende über den Pflegeort entscheiden: eine randomisierte Kontrollstudie
Die meisten sterbenden Krebspatienten würden einen Heimtod vorziehen, aber in einer Einrichtung sterben. Patienten können Unsicherheit erfahren, wenn sie praktische Erwägungen, Sorge um andere und ihre persönlichen Bewertungen hinsichtlich der Erwünschtheit und Unerwünschtheit verschiedener Ergebnisse in Bezug auf verschiedene Versorgungsorte abwägen. Gesundheitsfachkräfte, die in Entscheidungsunterstützung geschult sind, können Patienten dabei helfen, Entscheidungen zu treffen, die sowohl auf relevanten Informationen basieren als auch darauf, welche Ergebnisse von Patienten am meisten geschätzt werden. Daher werde ich untersuchen, ob eine pädagogische Intervention Pflegekräften und Fallmanagern helfen kann, ihre Fähigkeiten und ihr Selbstvertrauen bei der Bereitstellung von Entscheidungshilfen für Patienten in Bezug auf den Ort der Versorgung am Lebensende zu stärken.
Projektbeschreibung:
Anhand eines zweistufigen Ansatzes werde ich untersuchen, ob die Qualität der Entscheidungsunterstützung durch eine Schulung verbessert werden kann. In Schritt eins werden Pflegekräfte und Pflegekoordinatoren befragt, um Faktoren zu identifizieren, die es einfacher oder schwieriger machen, den Patienten Entscheidungshilfen zu geben. Diese Informationen werden verwendet, um ein Bildungsprogramm zu entwickeln. In Schritt zwei werden freiwillige Pflegekräfte und Pflegekoordinatoren durch einen Münzwurf zugewiesen, um entweder die Entscheidungsunterstützungsausbildung zu erhalten oder nicht. Vor und nach dem Bildungsprogramm wird die Qualität der von den Teilnehmern bereitgestellten Entscheidungshilfen gemessen und verglichen. Außerdem werden Teilnehmer, die das Bildungsprogramm erhalten, nach ihrer Zufriedenheit mit dem Bildungsprogramm befragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Krebspatienten im Endstadium bevorzugen eine Palliation zu Hause, sterben jedoch in einer Einrichtung. Einige erleben Entscheidungskonflikte beim Abwägen von Optionen in Bezug auf den Pflegeort. Community Case Managers und Nurses sind gut positioniert, um Entscheidungsbedürfnisse zu identifizieren und Entscheidungshilfen bereitzustellen; Im Allgemeinen fehlt es ihnen jedoch an Fähigkeiten und Selbstvertrauen, dies zu tun. Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob die Qualität der Entscheidungsunterstützung von Case Managern und Pflegekräften durch eine theoriebasierte kompetenzbildende Intervention verbessert werden kann.
In Phase eins wird eine Bedarfsanalyse mit etwa 20 Schlüsselinformanten durchgeführt. In Phase zwei werden Pflegekräfte nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die auf der Bedarfsanalyse basierende Intervention besteht aus: einem Auto-Tutorial; ein interaktiver Workshop zum Aufbau von Fähigkeiten; ein Entscheidungsunterstützungsprotokoll; Leistungsfeedback und Bildungsarbeit.
Die Teilnehmer werden bewertet: a) zu Studienbeginn (Qualität der Entscheidungsunterstützung); b) nach dem Auto-Tutorial (Wissen); und sechs bis acht Wochen nach den anderen Interventionen (Qualität der Entscheidungsunterstützung; Vertrauen und Absicht, Entscheidungsunterstützung in die Praxis zu integrieren). Zwischengruppenunterschiede im primären Ergebnis (Qualität der Entscheidungsunterstützungswerte) werden unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada
- St. Elizabeths Health Care Agency
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Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Carefor Nursing Services
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Ottawa, Ontario, Kanada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
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Toronto, Ontario, Kanada
- Community Care Access Center's (CCAC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegekräfte und Fallkoordinatoren, die:
- Angehörige eines reglementierten Gesundheitsberufes sind
- Betreuung von palliativen Krebspatienten und/oder
- Krebspatienten mit fortgeschrittener Erkrankung und
- mindestens 4 Schichten pro Monat arbeiten,
- in einem klinischen Bereich, in dem wahrscheinlich Gespräche über die Pflege am Lebensende geführt werden, und
- beherrschen Englisch in Wort und Schrift.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Entscheidungshilfe
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Fähigkeiten zur Entscheidungsunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualitätsprüfung der Entscheidungsunterstützung anhand von simulierten Patienten, die mit dem validierten und zuverlässigen Analysetool zur Entscheidungsunterstützung gemessen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kenntnis von Pflegeortdeterminanten und Entscheidungsunterstützungskonzepten; selbst wahrgenommene Qualität der Bereitstellung von Entscheidungshilfen in der klinischen Praxis und Erhebung von Verhaltensabsichten; Akzeptanz und Nützlichkeit von Interventionskomponenten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-01-07-09
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