- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00614003
Evaluering af en intervention designet til at forbedre kvaliteten af beslutningsstøtte, der ydes til patienter, der træffer beslutninger om plejestedets afslutning
Effektiviteten af en træningsintervention om kvaliteten af sagskoordinatorer og sygeplejerskers beslutningsstøtte til patienter, der beslutter sig for plejestedet ved livets afslutning: Et randomiseret kontrolforsøg
De fleste døende kræftpatienter ville foretrække en dødsfald i hjemmet og alligevel dø på en institution. Patienter kan opleve usikkerhed, når de afvejer praktiske overvejelser, bekymring for andre og deres personlige vurderinger om det ønskelige og uønskede af forskellige udfald relateret til forskellige behandlingssteder. Sundhedsprofessionelle, der er uddannet i beslutningsstøtte, kan hjælpe patienter med at træffe beslutninger, der er baseret på både relevant information og hvilke resultater, der værdsættes mest af patienterne. Derfor vil jeg undersøge, om en pædagogisk intervention kan hjælpe sygeplejersker og sagsbehandlere til at styrke deres kompetencer og tillid til at yde patientens beslutningsstøtte omkring afslutningssted.
Projekt Beskrivelse:
Ved at bruge en to-trins tilgang vil jeg undersøge, om kvaliteten af udbydernes beslutningsstøtte kan forbedres med en uddannelse. I trin et vil sygeplejersker og plejekoordinatorer blive interviewet for at identificere faktorer, der gør det lettere eller sværere at yde patientens beslutningsstøtte. Disse oplysninger vil blive brugt til at udvikle et uddannelsesprogram. I trin to vil sygeplejersker og frivillige plejekoordinatorer ved et klap blive tildelt enten at modtage beslutningsstøtteuddannelsen eller ej. Før og efter uddannelsen vil kvaliteten af den beslutningsstøtte deltagerne yder blive målt og sammenlignet. Ligeledes vil deltagere, der modtager uddannelsen, blive spurgt om deres tilfredshed med uddannelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste terminale kræftpatienter foretrækker palliation i hjemmet, men dør på en institution. Nogle oplever beslutningskonflikt, når de afvejer muligheder for plejested. Samfundssagsbehandlere og sygeplejersker er godt positionerede til at identificere beslutningsbehov og yde beslutningsstøtte; dog mangler de generelt færdigheder og selvtillid til at gøre det. Denne undersøgelse har til formål at afdække, om kvaliteten af sagsbehandleres og sygeplejerskers beslutningsstøtte kan forbedres med en teoribaseret kompetenceopbyggende intervention.
I fase et vil der blive gennemført en behovsvurdering med omkring 20 nøgleinformanter. I fase to vil sygeplejersker blive tilfældigt fordelt til en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionen, baseret på behovsvurderingen, består af: en auto-tutorial; et interaktivt værksted til opbygning af færdigheder; en beslutningsstøtteprotokol; præstationsfeedback og pædagogisk udbredelse.
Deltagerne vil blive vurderet: a) ved baseline (kvaliteten af beslutningsstøtten); b) efter auto-tutorial (viden); og seks til otte uger efter de øvrige interventioner (kvalitet af beslutningsstøtte; tillid til og intention om at integrere beslutningsstøtte i praksis). Mellem gruppeforskelle i det primære udfald (kvaliteten af beslutningsstøttescores) vil blive analyseret ved hjælp af en gentaget mål ANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- St. Elizabeths Health Care Agency
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Carefor Nursing Services
-
Ottawa, Ontario, Canada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
-
Toronto, Ontario, Canada
- Community Care Access Center's (CCAC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sygeplejersker og sagskoordinatorer, der:
- er medlemmer af et lovreguleret sundhedsfag
- pleje af palliative kræftpatienter og/eller
- kræftpatienter med fremskreden sygdom, og
- arbejde mindst 4 skift om måneden,
- i et klinisk område, hvor der sandsynligvis vil blive gennemført behandlingsdiskussioner, og
- er dygtige til engelsk i skrift og tale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
beslutningsstøtte
|
Kompetencer til beslutningsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningsstøttekvalitetsaudit ved hjælp af simulerede patienter målt med det validerede og pålidelige Decision Support Analysis Tool
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kendskab til plejestedsdeterminanter og beslutningsstøttekoncepter; selvopfattet kvalitet af beslutningsstøtte i klinisk praksis og adfærdsintentionsundersøgelse; accept og anvendelighed af interventionskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-01-07-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte kompetenceopbygning Intervention
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetColitis ulcerosa, pædiatriskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater