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Valutazione di un intervento progettato per migliorare la qualità del supporto decisionale fornito ai pazienti che prendono decisioni sul luogo di cura di fine vita

21 maggio 2015 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Efficacia di un intervento formativo sulla qualità del supporto decisionale dei coordinatori del caso e degli infermieri per i pazienti che decidono il luogo di cura in fine vita: uno studio di controllo randomizzato

La maggior parte dei malati di cancro morenti preferirebbe una morte in casa ma morirebbe in un istituto. I pazienti possono provare incertezza quando pesano considerazioni pratiche, preoccupazione per gli altri e le loro valutazioni personali sulla desiderabilità e indesiderabilità di vari esiti correlati a diversi luoghi di cura. Gli operatori sanitari, formati nel supporto decisionale, possono aiutare i pazienti a prendere decisioni informate sia dalle informazioni rilevanti che dai risultati più apprezzati dai pazienti. Pertanto, studierò se un intervento educativo può aiutare gli infermieri e i case manager a rafforzare le loro capacità e fiducia nel fornire supporto decisionale al paziente intorno al luogo dell'assistenza di fine vita.

Descrizione del progetto:

Utilizzando un approccio in due fasi, studierò se la qualità del supporto decisionale dei fornitori può essere migliorata con un'istruzione. Nella prima fase verranno intervistati infermieri e coordinatori dell'assistenza per identificare i fattori che rendono più facile o più difficile fornire supporto decisionale al paziente. Queste informazioni saranno utilizzate per sviluppare un programma educativo. Nella fase due, gli infermieri e i volontari del coordinatore dell'assistenza saranno assegnati con un lancio di una moneta a ricevere o meno l'istruzione di supporto decisionale. Prima e dopo il programma educativo verrà misurata e confrontata la qualità del supporto decisionale fornito dai partecipanti. Inoltre, ai partecipanti che ricevono il programma educativo verrà chiesto del loro grado di soddisfazione riguardo al programma educativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei malati terminali di cancro preferisce la palliazione domiciliare ma muore in un istituto. Alcuni sperimentano un conflitto decisionale quando valutano le opzioni relative al luogo di cura. I Case Manager e gli infermieri di comunità sono ben posizionati per identificare i bisogni decisionali e fornire supporto decisionale; tuttavia, generalmente mancano di capacità e fiducia nel farlo. Questo studio mira a determinare se la qualità del supporto decisionale dei case manager e degli infermieri può essere migliorata con un intervento di sviluppo delle competenze basato sulla teoria.

Nella prima fase sarà condotta una valutazione dei bisogni con circa 20 informatori chiave. Nella seconda fase, gli infermieri verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. L'intervento, informato dalla valutazione dei bisogni, si compone di: un autotutorial; un laboratorio interattivo per lo sviluppo delle competenze; un protocollo di supporto alle decisioni; feedback sulle prestazioni e sensibilizzazione educativa.

I partecipanti saranno valutati: a) al basale (qualità del supporto decisionale); b) dopo l'autotutorial (conoscenza); e da sei a otto settimane dopo gli altri interventi (qualità del supporto decisionale; fiducia e intenzione di integrare il supporto decisionale nella pratica). Le differenze tra i gruppi nell'esito primario (qualità dei punteggi del supporto decisionale) saranno analizzate utilizzando un'ANOVA a misure ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • St. Elizabeths Health Care Agency
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Carefor Nursing Services
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • SCOHS Regional Palliative Care Community Services
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Community Care Access Center's (CCAC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infermieri e coordinatori del caso che:

  • sono membri di una professione sanitaria regolamentata
  • cure palliative per malati di cancro e/o
  • pazienti oncologici con malattia avanzata e
  • lavorare almeno 4 turni al mese,
  • in un'area clinica in cui è probabile che vengano intraprese discussioni sull'assistenza di fine vita, e
  • sono competenti in inglese scritto e parlato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
supporto decisionale
Capacità di supporto alle decisioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Audit di qualità del supporto decisionale utilizzando pazienti simulati misurati dallo strumento di analisi del supporto decisionale convalidato e affidabile
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dei determinanti del luogo di cura e dei concetti di supporto alle decisioni; qualità auto-percepita della fornitura di supporto decisionale nella pratica clinica e indagine sulle intenzioni comportamentali; accettabilità e utilità delle componenti dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-01-07-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Prove cliniche su Sviluppo di capacità di supporto decisionale Intervento

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