- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00614003
Valutazione di un intervento progettato per migliorare la qualità del supporto decisionale fornito ai pazienti che prendono decisioni sul luogo di cura di fine vita
Efficacia di un intervento formativo sulla qualità del supporto decisionale dei coordinatori del caso e degli infermieri per i pazienti che decidono il luogo di cura in fine vita: uno studio di controllo randomizzato
La maggior parte dei malati di cancro morenti preferirebbe una morte in casa ma morirebbe in un istituto. I pazienti possono provare incertezza quando pesano considerazioni pratiche, preoccupazione per gli altri e le loro valutazioni personali sulla desiderabilità e indesiderabilità di vari esiti correlati a diversi luoghi di cura. Gli operatori sanitari, formati nel supporto decisionale, possono aiutare i pazienti a prendere decisioni informate sia dalle informazioni rilevanti che dai risultati più apprezzati dai pazienti. Pertanto, studierò se un intervento educativo può aiutare gli infermieri e i case manager a rafforzare le loro capacità e fiducia nel fornire supporto decisionale al paziente intorno al luogo dell'assistenza di fine vita.
Descrizione del progetto:
Utilizzando un approccio in due fasi, studierò se la qualità del supporto decisionale dei fornitori può essere migliorata con un'istruzione. Nella prima fase verranno intervistati infermieri e coordinatori dell'assistenza per identificare i fattori che rendono più facile o più difficile fornire supporto decisionale al paziente. Queste informazioni saranno utilizzate per sviluppare un programma educativo. Nella fase due, gli infermieri e i volontari del coordinatore dell'assistenza saranno assegnati con un lancio di una moneta a ricevere o meno l'istruzione di supporto decisionale. Prima e dopo il programma educativo verrà misurata e confrontata la qualità del supporto decisionale fornito dai partecipanti. Inoltre, ai partecipanti che ricevono il programma educativo verrà chiesto del loro grado di soddisfazione riguardo al programma educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei malati terminali di cancro preferisce la palliazione domiciliare ma muore in un istituto. Alcuni sperimentano un conflitto decisionale quando valutano le opzioni relative al luogo di cura. I Case Manager e gli infermieri di comunità sono ben posizionati per identificare i bisogni decisionali e fornire supporto decisionale; tuttavia, generalmente mancano di capacità e fiducia nel farlo. Questo studio mira a determinare se la qualità del supporto decisionale dei case manager e degli infermieri può essere migliorata con un intervento di sviluppo delle competenze basato sulla teoria.
Nella prima fase sarà condotta una valutazione dei bisogni con circa 20 informatori chiave. Nella seconda fase, gli infermieri verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. L'intervento, informato dalla valutazione dei bisogni, si compone di: un autotutorial; un laboratorio interattivo per lo sviluppo delle competenze; un protocollo di supporto alle decisioni; feedback sulle prestazioni e sensibilizzazione educativa.
I partecipanti saranno valutati: a) al basale (qualità del supporto decisionale); b) dopo l'autotutorial (conoscenza); e da sei a otto settimane dopo gli altri interventi (qualità del supporto decisionale; fiducia e intenzione di integrare il supporto decisionale nella pratica). Le differenze tra i gruppi nell'esito primario (qualità dei punteggi del supporto decisionale) saranno analizzate utilizzando un'ANOVA a misure ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- St. Elizabeths Health Care Agency
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Carefor Nursing Services
-
Ottawa, Ontario, Canada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
-
Toronto, Ontario, Canada
- Community Care Access Center's (CCAC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Infermieri e coordinatori del caso che:
- sono membri di una professione sanitaria regolamentata
- cure palliative per malati di cancro e/o
- pazienti oncologici con malattia avanzata e
- lavorare almeno 4 turni al mese,
- in un'area clinica in cui è probabile che vengano intraprese discussioni sull'assistenza di fine vita, e
- sono competenti in inglese scritto e parlato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
supporto decisionale
|
Capacità di supporto alle decisioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Audit di qualità del supporto decisionale utilizzando pazienti simulati misurati dallo strumento di analisi del supporto decisionale convalidato e affidabile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza dei determinanti del luogo di cura e dei concetti di supporto alle decisioni; qualità auto-percepita della fornitura di supporto decisionale nella pratica clinica e indagine sulle intenzioni comportamentali; accettabilità e utilità delle componenti dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-01-07-09
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