- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00614003
Evaluatie van een interventie die is ontworpen om de kwaliteit van de ondersteuning bij het nemen van beslissingen te verbeteren die wordt geboden aan patiënten die beslissingen nemen over de plaats van zorg aan het levenseinde
Effectiviteit van een trainingsinterventie over de kwaliteit van casuscoördinatoren en beslissingsondersteuning van verpleegkundigen voor patiënten die beslissen over de plaats van zorg aan het einde van hun leven: een gerandomiseerde controlestudie
De meeste stervende kankerpatiënten geven de voorkeur aan een thuisdood, maar sterven toch in een instelling. Patiënten kunnen onzekerheid ervaren bij het afwegen van praktische overwegingen, zorg voor anderen en hun persoonlijke beoordelingen over de wenselijkheid en onwenselijkheid van verschillende uitkomsten met betrekking tot verschillende zorglocaties. Gezondheidsprofessionals, getraind in beslissingsondersteuning, kunnen patiënten helpen om beslissingen te nemen die zijn gebaseerd op zowel relevante informatie als de resultaten die door patiënten het meest worden gewaardeerd. Daarom zal ik onderzoeken of een educatieve interventie verpleegkundigen en casemanagers kan helpen hun vaardigheden en vertrouwen te versterken bij het bieden van ondersteuning bij het nemen van beslissingen aan patiënten rond de plaats van zorg aan het levenseinde.
Projectbeschrijving:
Aan de hand van een tweestappenbenadering zal ik onderzoeken of de kwaliteit van aanbieders van keuzehulp kan worden verbeterd met een opleiding. In stap één worden verpleegkundigen en zorgcoördinatoren geïnterviewd om factoren te identificeren die het gemakkelijker of moeilijker maken om de patiënt te ondersteunen bij het nemen van beslissingen. Deze informatie wordt gebruikt om een onderwijsprogramma te ontwikkelen. In stap twee worden verpleegkundigen en zorgcoördinator-vrijwilligers met een muntje toegewezen om wel of geen keuzeondersteunend onderwijs te krijgen. Voor en na het onderwijsprogramma wordt de kwaliteit van de door de deelnemers geboden beslissingsondersteuning gemeten en vergeleken. Ook zullen deelnemers die het onderwijsprogramma volgen, worden gevraagd naar hun tevredenheid met het onderwijsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste terminale kankerpatiënten geven de voorkeur aan thuiszorg, maar sterven toch in een instelling. Sommigen ervaren beslissingsconflicten bij het afwegen van opties met betrekking tot de plaats van zorg. Community Case Managers en verpleegkundigen zijn goed gepositioneerd om beslissingsbehoeften te identificeren en beslissingsondersteuning te bieden; het ontbreekt hen echter over het algemeen aan vaardigheden en vertrouwen om dit te doen. Dit onderzoek beoogt vast te stellen of de kwaliteit van de beslissingsondersteuning van casemanagers en verpleegkundigen kan worden verbeterd met een op theorie gebaseerde interventie om vaardigheden te ontwikkelen.
In fase één wordt een behoefteonderzoek uitgevoerd met ongeveer 20 sleutelinformanten. In fase twee worden verpleegkundigen willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De interventie, op basis van de behoeftenanalyse, bestaat uit: een auto-tutorial; een interactieve workshop voor het opbouwen van vaardigheden; een beslissingsondersteunend protocol; prestatiefeedback en educatieve outreach.
Deelnemers worden beoordeeld: a) bij baseline (kwaliteit van ondersteuning bij beslissingen); b) na de auto-tutorial (kennis); en zes tot acht weken na de andere interventies (kwaliteit beslissingsondersteuning; vertrouwen en intentie om beslissingsondersteuning te integreren in de praktijk). Tussen groepen zullen verschillen in de primaire uitkomst (kwaliteit van beslissingsondersteunende scores) worden geanalyseerd met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- St. Elizabeths Health Care Agency
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Carefor Nursing Services
-
Ottawa, Ontario, Canada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
-
Toronto, Ontario, Canada
- Community Care Access Center's (CCAC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleegkundigen en casuscoördinatoren die:
- zijn lid van een gereglementeerd beroep in de gezondheidszorg
- zorg voor palliatieve kankerpatiënten, en/of
- kankerpatiënten met gevorderde ziekte, en
- minimaal 4 diensten per maand werken,
- in een klinisch gebied waar waarschijnlijk besprekingen over zorg rond het levenseinde zullen worden gevoerd, en
- zijn vaardig in geschreven en gesproken Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
beslissingsondersteuning
|
Beslissingsondersteunende vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteitsaudit voor beslissingsondersteuning met behulp van gesimuleerde patiënten gemeten door de gevalideerde en betrouwbare analysetool voor beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis van plaatsbepalingsdeterminanten en beslissingsondersteunende concepten; zelf ervaren kwaliteit van beslissingsondersteunende voorziening in de klinische praktijk en onderzoek naar gedragsintentie; aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van interventiecomponenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-01-07-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Beslissingsondersteunende vaardigheden bouwen Interventie
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidHIV-infecties | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingHartinfarct | GezinsverzorgersVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten