- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00614003
Avaliação de uma intervenção projetada para melhorar a qualidade do suporte à decisão fornecido aos pacientes que tomam decisões sobre o local de atendimento no final da vida
Eficácia de uma intervenção de treinamento sobre a qualidade do apoio à decisão de coordenadores de caso e enfermeiras para pacientes que decidem sobre o local de atendimento no final da vida: um estudo de controle randomizado
A maioria dos pacientes com câncer moribundo preferiria uma morte em casa, mas morreria em uma instituição. Os pacientes podem sentir incerteza ao ponderar considerações práticas, preocupação com os outros e suas avaliações pessoais sobre o desejo ou indesejável de vários resultados relacionados a diferentes locais de atendimento. Os profissionais de saúde, treinados em apoio à decisão, podem ajudar os pacientes a tomar decisões informadas por informações relevantes e quais resultados são mais valorizados pelos pacientes. Portanto, estudarei se uma intervenção educacional pode ajudar enfermeiros e gerentes de caso a fortalecer suas habilidades e confiança no fornecimento de suporte à decisão do paciente em relação ao local dos cuidados de fim de vida.
Descrição do Projeto:
Usando uma abordagem de duas etapas, estudarei se a qualidade do suporte à decisão dos provedores pode ser melhorada com uma educação. Na primeira etapa serão entrevistados enfermeiros e coordenadores assistenciais para identificar os fatores que facilitam ou dificultam o apoio à decisão do paciente. Esta informação será usada para desenvolver um programa de educação. Na etapa dois, enfermeiros e voluntários coordenadores de atendimento serão designados por sorteio para receber a educação de suporte à decisão ou não. Antes e depois do programa educacional, a qualidade do apoio à decisão que os participantes fornecem será medida e comparada. Da mesma forma, os participantes que receberem o programa educacional serão questionados sobre sua satisfação com o programa educacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com câncer terminal prefere cuidados paliativos em casa, mas morre em uma instituição. Alguns experimentam conflito de decisão ao avaliar as opções em relação ao local de atendimento. Os gerentes de casos comunitários e enfermeiros estão bem posicionados para identificar as necessidades de decisão e fornecer apoio à decisão; no entanto, eles geralmente carecem de habilidades e confiança para fazê-lo. Este estudo tem como objetivo determinar se a qualidade do apoio à decisão dos gerentes de caso e dos enfermeiros pode ser melhorada com uma intervenção de construção de habilidades baseada em teoria.
Na primeira fase, será realizada uma avaliação das necessidades com cerca de 20 informantes-chave. Na fase dois, os enfermeiros serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle. A intervenção, informada pela avaliação de necessidades, é composta por: um auto-tutorial; uma oficina interativa de construção de habilidades; um protocolo de suporte à decisão; feedback de desempenho e alcance educacional.
Os participantes serão avaliados: a) na linha de base (qualidade do suporte à decisão); b) após o autotutorial (conhecimento); e seis a oito semanas após as outras intervenções (qualidade do apoio à decisão; confiança e intenção de integrar o apoio à decisão na prática). As diferenças entre os grupos no resultado primário (qualidade dos escores de suporte à decisão) serão analisadas usando uma ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- St. Elizabeths Health Care Agency
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Carefor Nursing Services
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Ottawa, Ontario, Canadá
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
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Toronto, Ontario, Canadá
- Community Care Access Center's (CCAC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Enfermeiros e coordenadores de caso que:
- são membros de uma profissão de saúde regulamentada
- cuidar de pacientes com câncer paliativo e/ou
- pacientes com câncer com doença avançada e
- trabalhar pelo menos 4 turnos por mês,
- em uma área clínica onde provavelmente serão realizadas discussões sobre cuidados de fim de vida, e
- são proficientes em inglês escrito e falado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
apoio à decisão
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Habilidades de suporte à decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Auditoria de qualidade de suporte à decisão usando pacientes simulados medidos pela ferramenta de análise de suporte à decisão validada e confiável
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conhecimento dos determinantes do local de cuidados e dos conceitos de apoio à decisão; qualidade autopercebida da prestação de apoio à decisão na prática clínica e inquérito de intenção de comportamento; aceitabilidade e utilidade dos componentes de intervenção
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-01-07-09
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