- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00614003
Evaluación de una intervención diseñada para mejorar la calidad del apoyo a la toma de decisiones brindado a los pacientes que toman decisiones sobre el lugar de atención al final de la vida
Eficacia de una intervención de capacitación sobre la calidad de los coordinadores de casos y el apoyo a las decisiones de las enfermeras para los pacientes que deciden sobre el lugar de atención al final de la vida: un ensayo de control aleatorio
La mayoría de los pacientes de cáncer moribundos preferirían una muerte en el hogar pero morirían en una institución. Los pacientes pueden experimentar incertidumbre al sopesar las consideraciones prácticas, la preocupación por los demás y sus calificaciones personales sobre la conveniencia y la indeseabilidad de varios resultados relacionados con diferentes lugares de atención. Los profesionales de la salud, capacitados en el apoyo a la toma de decisiones, pueden ayudar a los pacientes a tomar decisiones basadas tanto en información relevante como en los resultados que los pacientes valoran más. Por lo tanto, estudiaré si una intervención educativa puede ayudar a las enfermeras y los administradores de casos a fortalecer sus habilidades y confianza para brindar apoyo a las decisiones del paciente en torno al lugar de atención al final de la vida.
Descripción del Proyecto:
Usando un enfoque de dos pasos, estudiaré si la calidad del apoyo a las decisiones de los proveedores se puede mejorar con una educación. En el paso uno, se entrevistará a enfermeras y coordinadores de atención para identificar los factores que facilitan o dificultan brindar apoyo a la decisión del paciente. Esta información se utilizará para desarrollar un programa educativo. En el paso dos, las enfermeras y los coordinadores de atención voluntarios serán asignados lanzando una moneda para recibir o no la educación de apoyo a la toma de decisiones. Antes y después del programa educativo, se medirá y comparará la calidad del apoyo a la decisión que brindan los participantes. Además, se preguntará a los participantes que reciben el programa educativo sobre su satisfacción con el programa educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con cáncer terminal prefieren la paliación en el hogar pero mueren en una institución. Algunos experimentan conflictos de decisión al sopesar las opciones con respecto al lugar de atención. Los administradores de casos comunitarios y las enfermeras están bien posicionados para identificar las necesidades de decisión y brindar apoyo a la decisión; sin embargo, generalmente carecen de habilidades y confianza para hacerlo. Este estudio tiene como objetivo determinar si la calidad del apoyo a las decisiones de los administradores de casos y las enfermeras se puede mejorar con una intervención de desarrollo de habilidades basada en la teoría.
En la fase uno se realizará una evaluación de necesidades con unos 20 informantes clave. En la fase dos, las enfermeras se asignarán al azar a un grupo de intervención o de control. La intervención, informada por la evaluación de necesidades, se compone de: un autotutoría; un taller interactivo de desarrollo de habilidades; un protocolo de apoyo a la decisión; retroalimentación del desempeño y extensión educativa.
Los participantes serán evaluados: a) al inicio (calidad del apoyo a la decisión); b) después de la autotutoría (conocimiento); y de seis a ocho semanas después de las otras intervenciones (calidad del apoyo a la decisión; confianza e intención de integrar el apoyo a la decisión en la práctica). Las diferencias entre grupos en el resultado primario (calidad de las puntuaciones de apoyo a la decisión) se analizarán mediante un ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- St. Elizabeths Health Care Agency
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ottawa Carefor Nursing Services
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Ottawa, Ontario, Canadá
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
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Toronto, Ontario, Canadá
- Community Care Access Center's (CCAC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermeros y coordinadores de casos que:
- son miembros de una profesión sanitaria regulada
- cuidado de pacientes con cáncer paliativo, y/o
- pacientes con cáncer con enfermedad avanzada, y
- trabajar al menos 4 turnos por mes,
- en un área clínica donde es probable que se lleven a cabo discusiones sobre cuidados al final de la vida, y
- son competentes en inglés escrito y hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
apoyo a las decisiones
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Habilidades de apoyo a la decisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Auditoría de calidad de apoyo a la toma de decisiones utilizando pacientes simulados medidos por la herramienta de análisis de apoyo a la toma de decisiones validada y confiable
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los determinantes del lugar de atención y conceptos de apoyo a la toma de decisiones; calidad autopercibida de la provisión de apoyo a la decisión en la práctica clínica y encuesta de intención de comportamiento; aceptabilidad y utilidad de los componentes de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-01-07-09
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