- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00614003
Hodnocení intervence určené ke zvýšení kvality podpory rozhodování poskytované pacientům při rozhodování o místě péče na konci života
Účinnost školicí intervence na kvalitu případových koordinátorů a podporu rozhodování sester pro pacienty, kteří se na konci života rozhodují o místě péče: Randomizovaná kontrolní studie
Většina umírajících pacientů s rakovinou by preferovala domácí smrt, ale zemřela by v ústavu. Pacienti mohou pociťovat nejistotu při zvažování praktických úvah, zájmu o ostatní a jejich osobního hodnocení vhodnosti a nežádoucích výsledků souvisejících s různými místy péče. Zdravotníci vyškolení v oblasti podpory rozhodování mohou pacientům pomoci činit rozhodnutí, která jsou informovaná jak relevantními informacemi, tak i tím, jaké výsledky si pacienti nejvíce cení. Budu proto studovat, zda edukační intervence může pomoci sestrám a case managerům posílit jejich dovednosti a sebedůvěru v poskytování podpory pacientům při rozhodování v místě péče na konci života.
Popis projektu:
Pomocí dvoustupňového přístupu budu zkoumat, zda lze kvalitu podpory rozhodování poskytovatelů zlepšit vzděláváním. V prvním kroku budou provedeny rozhovory se sestrami a koordinátory péče, aby byly identifikovány faktory, které usnadňují nebo ztěžují poskytování podpory při rozhodování pacienta. Tyto informace budou použity k vytvoření vzdělávacího programu. Ve druhém kroku budou zdravotním sestrám a dobrovolníkům koordinátorů péče hodem mincí přiděleno vzdělání na podporu rozhodování, nebo ne. Před a po vzdělávacím programu bude změřena a porovnána kvalita podpory rozhodování, kterou účastníci poskytují. Účastníci vzdělávacího programu budou také dotázáni na jejich spokojenost se vzdělávacím programem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina pacientů s rakovinou v terminálním stádiu dává přednost domácí paliaci, přesto umírá v ústavu. Někteří zažívají rozhodovací konflikt při zvažování možností ohledně místa péče. Manažeři komunitních případů a zdravotní sestry mají dobrou pozici k tomu, aby identifikovali potřeby rozhodování a poskytovali podporu při rozhodování; obecně jim však v tom chybí dovednosti a sebevědomí. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze kvalitu podpory rozhodování případových manažerů a sester zlepšit intervencí na budování dovedností založenou na teorii.
V první fázi bude provedeno posouzení potřeb s přibližně 20 klíčovými informátory. Ve fázi dvě budou sestry náhodně přiděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervence, na základě posouzení potřeb, se skládá z: autokurzu; interaktivní workshop budování dovedností; protokol pro podporu rozhodování; zpětná vazba k výkonu a vzdělávací dosah.
Účastníci budou hodnoceni: a) na začátku (kvalita podpory rozhodování); b) po auto-tutoriálu (znalosti); a šest až osm týdnů po ostatních intervencích (kvalita podpory rozhodování; důvěra a záměr integrovat podporu rozhodování do praxe). Rozdíly mezi skupinami v primárním výsledku (kvalita skóre podpory rozhodování) budou analyzovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- St. Elizabeths Health Care Agency
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Carefor Nursing Services
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Community Care Access Center's (CCAC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Sestry a případoví koordinátoři, kteří:
- jsou členy regulovaného zdravotnického povolání
- péče o pacienty s paliativní rakovinou a/nebo
- pacientů s rakovinou s pokročilým onemocněním a
- pracovat minimálně na 4 směny měsíčně,
- v klinické oblasti, kde se pravděpodobně uskuteční diskuse o péči na konci života, a
- ovládají mluvenou i psanou angličtinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
podpora při rozhodování
|
Schopnosti podpory rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Audit kvality podpory rozhodování pomocí simulovaných pacientů měřených ověřeným a spolehlivým nástrojem pro analýzu podpory rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost determinant místa péče a konceptů podpory rozhodování; sebepociťovaná kvalita poskytování podpory rozhodování v klinické praxi a průzkum záměru chování; přijatelnosti a užitečnosti zásahových složek
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-01-07-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Rozvoj dovedností pro podporu rozhodování Intervence
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy