- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00614003
Evaluering av en intervensjon designet for å forbedre kvaliteten på beslutningsstøtte som gis til pasienter som tar avgjørelser om pleiested ved livets slutt
Effektiviteten av en opplæringsintervensjon om kvaliteten på sakskoordinatorer og sykepleieres beslutningsstøtte for pasienter som bestemmer omsorgsstedet ved livets slutt: En randomisert kontrollforsøk
De fleste døende kreftpasienter foretrekker dødsfall i hjemmet, men dør på institusjon. Pasienter kan oppleve usikkerhet når de veier praktiske hensyn, bekymring for andre og deres personlige vurderinger om ønskelighet og uønskethet av ulike utfall knyttet til ulike behandlingssteder. Helsepersonell, opplært i beslutningsstøtte, kan hjelpe pasienter til å ta beslutninger som er informert av både relevant informasjon og hvilke utfall som er mest verdsatt av pasienter. Derfor vil jeg undersøke om en pedagogisk intervensjon kan hjelpe sykepleiere og saksbehandlere til å styrke sin kompetanse og tillit til å gi pasienten beslutningsstøtte rundt sted for livets sluttomsorg.
Prosjektbeskrivelse:
Ved å bruke en to-trinns tilnærming vil jeg undersøke om kvaliteten på leverandørens beslutningsstøtte kan forbedres med en utdanning. I trinn én vil sykepleiere og omsorgskoordinatorer bli intervjuet for å identifisere faktorer som gjør det lettere eller vanskeligere å gi pasientbeslutningsstøtte. Denne informasjonen vil bli brukt til å utvikle et utdanningsprogram. I trinn to vil sykepleiere og frivillige omsorgskoordinatorer bli tildelt med en mynt til enten å motta beslutningsstøtteutdanningen eller ikke. Før og etter utdanningsprogrammet vil kvaliteten på beslutningsstøtten deltakerne gir måles og sammenlignes. I tillegg vil deltakere som mottar utdanningsprogrammet bli spurt om deres tilfredshet med utdanningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste terminale kreftpasienter foretrekker palliasjon i hjemmet, men dør på institusjon. Noen opplever beslutningskonflikt ved avveining av alternativer angående omsorgssted. Samfunnssaksbehandlere og sykepleiere er godt posisjonert for å identifisere beslutningsbehov og gi beslutningsstøtte; imidlertid mangler de generelt ferdigheter og selvtillit til å gjøre det. Denne studien har som mål å kartlegge om kvaliteten på saksbehandleres og sykepleieres beslutningsstøtte kan forbedres med en teoribasert kompetansebyggende intervensjon.
I fase én vil det bli gjennomført en behovsvurdering med ca. 20 nøkkelinformanter. I fase to vil sykepleiere bli tilfeldig fordelt til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonen, informert av behovsvurderingen, består av: en autoveiledning; et interaktivt verksted for kompetansebygging; en beslutningsstøtteprotokoll; tilbakemelding på ytelse og pedagogisk oppsøking.
Deltakerne vil bli vurdert: a) ved baseline (kvalitet på beslutningsstøtte); b) etter auto-tutorial (kunnskap); og seks til åtte uker etter de andre intervensjonene (kvalitet på beslutningsstøtte; tillit og intensjon om å integrere beslutningsstøtte i praksis). Mellom gruppe forskjeller i det primære utfallet (kvaliteten på beslutningsstøttescore) vil bli analysert ved hjelp av en gjentatt mål ANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- St. Elizabeths Health Care Agency
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Carefor Nursing Services
-
Ottawa, Ontario, Canada
- SCOHS Regional Palliative Care Community Services
-
Toronto, Ontario, Canada
- Community Care Access Center's (CCAC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykepleiere og sakskoordinatorer som:
- er medlemmer av et regulert helseyrke
- omsorg for palliative kreftpasienter, og/eller
- kreftpasienter med avansert sykdom, og
- jobber minst 4 skift i måneden,
- i et klinisk område der behandlingsdiskusjoner ved livets slutt sannsynligvis vil bli gjennomført, og
- er dyktig i skriftlig og muntlig engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
beslutningsstøtte
|
Beslutningsstøttekompetanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvalitetsrevisjon av beslutningsstøtte ved bruk av simulerte pasienter målt med det validerte og pålitelige verktøyet for beslutningsstøtteanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kunnskap om stedsdeterminanter og beslutningsstøttekonsepter; selvopplevd kvalitet på tilbud om beslutningsstøtte i klinisk praksis og atferdsintensjonsundersøkelse; akseptabilitet og nytte av intervensjonskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette O'Connor, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-01-07-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPalliativ sedasjonTyskland, Nederland, Belgia, Italia, Spania
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Beslutningsstøtte kompetansebygging Intervensjon
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtHjertefeil | HjertehjelpeenheterForente stater
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtProstatakreft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForente stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekrutteringHjerteinfarkt | Iskemisk hjerneslag | Akutt koronarsyndromStorbritannia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført