Demonstrieren Sie die Auswirkungen von Pramlintide auf die Gewichtsreduktion bei Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Bei den Freiwilligen handelt es sich um Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, die in der Vorgeschichte eine signifikante Gewichtszunahme unter Olanzapin- oder Clozapin-Verabreichung hatten.
• Freiwillige haben einen aktuellen BMI => 27, aber gleich oder weniger als 40.
• Die Freiwilligen haben mindestens zwei Monate vor Beginn der Studie eine stabile Dosis (weniger als 10 % Dosisänderung) von Clozapin oder Olanzapin eingenommen.
• Freiwillige sind bereit und in der Lage, vor Beginn der Studie an der Schulungswoche zur subkutanen Verabreichung teilzunehmen.
• In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante anormale Vitalfunktionen vor der Aufnahme, positive HIV- oder klinische Laborbewertungen, bei denen der Hauptprüfer den Probanden als nicht für die Studie geeignet erachtet

  • Positive Ergebnisse für Infektionskrankheiten und sexuell übertragbare Krankheiten werden gemäß den Regeln und Richtlinien des Texas Department of State Health und des Texas Administrative Code gemeldet
• Jeder Patient mit aktuellem Diabetes mellitus, auch wenn dieser durch die Anwendung von Antipsychotika verursacht wurde.
• Patienten mit aktiver Lebererkrankung, die eine aktuelle Behandlung benötigen. Positive Hepatitis-C-Freiwillige werden nur ausgeschlossen, wenn sie eine aktive Lebererkrankung haben oder wenn ihre Enzymwerte das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts betragen.
• Alle Patienten mit medizinischen Störungen, die nicht richtig durch Medikamente kontrolliert werden.
• Schwangere Frauen oder Frauen, die stillen.
• Patienten, die gleichzeitig mit anderen konventionellen Antipsychotika oder Antipsychotika der zweiten Generation oder mit anderen Antiadipositas-Medikamenten behandelt werden.
• Die geistige Leistungsfähigkeit ist so weit eingeschränkt, dass der Patient die Art der Studie mit ihren Risiken und Vorteilen nicht verstehen kann.
• Probanden mit einem hohen Suizidrisiko, da die Möglichkeit besteht, dass die Studienmedikation den Glukosespiegel der Probanden senkt.
• Jeder Patient, der vom leitenden Prüfarzt als ungeeignet für die Studie beurteilt wird.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile

• Nicht englischsprachig

  • Die klinischen Bewertungen, die verwendet werden, sind für nicht englischsprachige Bevölkerungsgruppen nicht in gültiger und zuverlässiger Form verfügbar.