Multizentrischer internationaler Testring AnnulopLasty (MITRAL)

Einschlusskriterien:

• Patient, der aufgrund einer degenerativen oder funktionellen Erkrankung der Mitralklappe eine Mitralklappenreparatur benötigt (Hinweis: Patienten, bei denen gleichzeitig Eingriffe durchgeführt wurden, z. B. Koronararterien-Bypass-Transplantation, sind für diese Studie geeignet);
• Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) hat eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnet, in der er der Datenerfassung und den Anforderungen für die Nachsorge zustimmt.
• Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient muss die Aorten-, Trikuspidal- oder Pulmonalklappe ersetzen oder hat bereits eine Klappenprothese;
• Patientin ist schwanger oder stillt;
• Der Patient hat eine aktive Endokarditis;
• Der Patient nimmt aktiv an einer anderen Studie zu einem Prüfpräparat oder -gerät teil;
• Patienten, die für eine Nachuntersuchung nicht zur Verfügung stehen (im Ausland lebende Patienten, Patienten mit neurologischen Störungen usw.);
• Patienten, die intravenöse Drogen oder Alkohol missbrauchen, Gefängnisinsassen sind oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben;
• Patienten mit einer schweren, nicht kardialen, sich entwickelnden Erkrankung;
• Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
• Es ist bekannt, dass die Patienten die Anforderungen nicht erfüllen oder dass es unwahrscheinlich ist, dass sie die Studie abschließen.
• Alle Fälle, in denen Mitral-Anuloplastik-Ringe nicht indiziert sind;