Multicentrický mezinárodní zkušební prsten AnnulopLasty (MITRAL)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient vyžadující opravu mitrální chlopně z důvodu mitrálního degenerativního nebo funkčního onemocnění (Poznámka: Pacienti, kteří podstoupili souběžné zákroky, např. bypass koronární artérie, jsou způsobilí pro tuto studii);
• Pacient (nebo zákonný zástupce) podepsal formulář informovaného souhlasu specifického pro studii, kterým souhlasí se sběrem dat a požadavky na sledování;
• Pacienti jsou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

• Pacient vyžaduje náhradu aortální, trikuspidální nebo plicní chlopně nebo má již existující protetickou chlopeň;
• pacientka je těhotná nebo kojící;
• Pacient má aktivní endokarditidu;
• Pacient se aktivně účastní jiné studie zkoumaného léku nebo zařízení;
• Pacienti nedostupní pro následnou návštěvu (rezidenti v zahraničí, pacienti s neurologickými poruchami...);
• Pacienti, kteří jsou nitrožilními uživateli drog, alkoholem, vězni nebo neschopnými dát informovaný souhlas;
• Pacienti se závažným nekardiálním onemocněním;
• Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok;
• Je známo, že pacienti nevyhovují nebo je nepravděpodobné, že by studii dokončili;
• Jakýkoli případ, kdy nejsou indikovány mitrální anuloplastické kroužky;